Трентал® (Trental®), инструкция, способ применения и дозировка, побочные эффекты, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг / мл, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг – RLS Medicines Encyclopedia

Трентал® (Trental®), инструкция, способ применения и дозировка, побочные эффекты, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг / мл, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг – RLS Medicines Encyclopedia

Трентал ® (Trental ® )

Поклон. форма. Дозировка Количество, шт Производитель
концентрат для приготовления раствора для инфузий20 мг / мл5
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой100 мг60

Услуги RLS ® Информация о лекарствах Aurora для медицинских систем

Содержание

    Активный ингридиент Аналоги ATX Фармакологические группы 3D изображения Состав Фармакологическое действие Фармакодинамика Фармакокинетика. Показания к применению препарата Трентал Противопоказания. Использование при беременности и кормлении грудью Побочные эффекты Взаимодействие Способ применения и дозы Передозировка Особые направления Форма выпуска Производитель Условия продажи в аптеке Условия хранения Трентала Срок годности Трентала Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

    Сосудорасширяющее [антиагрегантное] Сосудорасширяющие средства [аденозинергические средства] Сосудорасширяющие средства [Ангиопротекторы и улучшители микроциркуляции].

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой1 таб.
активный компонент:
пентоксифиллин100 мг
вспомогательные вещества: лактоза – 20 мг; крахмал – 30 мг; тальк – 8,5 мг; коллоидный кремнезем – 0,5 мг; стеарат магния – 1 мг
покрытие фольгой: сополимер метакриловой кислоты, 11,45 мг; гидроксид натрия 0,168 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) 8000, 1,4 мг; тальк 0,388 мг; диоксид титана (E171), 1,272 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки, 100 мг: Круглые, двояковыпуклые, белого цвета, с пленчатым энтеросолюбильным покрытием.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Trental ® снижает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов; снижение агрегации тромбоцитов и эритроцитов; снижение концентрации фибриногена; снижение активности лейкоцитов и уменьшение адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.

Активный ингредиент Трентал® содержит пентоксифиллин, производное ксантина. Его механизм действия связан с ингибированием FDE и накоплением CAMF в гладкомышечных клетках кровеносных сосудов и клеток крови.

Пентоксифиллин, проявляя слабый миотропный эффект, незначительно снижает АФК и немного расширяет коронарные сосуды.

Пентоксифиллин оказывает слабое положительное инотропное действие на сердце.

Улучшает микроциркуляцию в местах с нарушением кровообращения.

Лечение Тренталом® приводит к уменьшению симптомов нарушения мозгового кровообращения. В случае окклюзионного поражения периферических артерий применение Трентала® приводит к увеличению расстояния ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и облегчению болей в покое.

Фармакокинетика

После приема внутрь пентоксифиллин быстро и почти полностью абсорбируется.

Пентоксифиллин проходит через печень. Абсолютная биодоступность исходного вещества составляет (19 ± 13)%.

Концентрация основного активного метаболита – 1- (5-гидроксигексил) -3,7-диметилксантина (метаболит 1) – в плазме крови была в 2 раза выше, чем у исходного пентоксифиллина.

Метаболит 1 находится в обратимом окислительно-восстановительном биохимическом равновесии с пентоксифиллином.

Таким образом, пентоксифиллин и метаболит 1 рассматриваются вместе как активная единица. Следовательно, доступность активного ингредиента намного больше.

Т. 1/2 пентоксифиллин после приема внутрь – 1,6 ч.

Пентоксифиллин полностью метаболизируется, и более 90% выводится почками в виде неконъюгированных водорастворимых метаболитов.

Пациенты с нарушением функции почек. Выведение метаболитов у этой группы пациентов замедляется.

Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени T. 1/2 пентоксифиллин пролонгирован и абсолютная биодоступность увеличивается.

Показания препарата Трентал ®

окклюзионное заболевание периферических артерий атеросклеротического или диабетического происхождения (например, прерывистый отек, диабетическая ангиопатия);

Нарушения трофического кровообращения (например, трофические язвы голени, гангрена);

нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, например, снижение концентрации, головокружение, нарушение памяти), ишемические состояния и состояния после инсульта

нарушение кровообращения в сетчатке и сосудах;

отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.

Противопоказания

повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или любому из ингредиентов препарата;

массивное кровотечение (риск усиления кровотечения);

массивное кровоизлияние в сетчатку (риск усиления кровотечения);

кровоизлияние в мозг;

острый инфаркт миокарда;

непереносимость галактозы, недостаточность лактазы и мальабсорбция глюкозы-галактозы (из-за наличия в препарате лактозы);

беременность (недостаточно данных);

Грудное вскармливание (недостаточно данных);

Детство до 18 лет.

С осторожностью:

Тяжелые аритмии (риск обострения аритмии);

Гипотония (риск дальнейшего снижения артериального давления см. «Способ применения и дозы»);

хроническая сердечная недостаточность;

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

нарушение функции почек (Cl креатинина, включая непрямые антикоагулянты (антагонисты витамина К), см. «Взаимодействие»);

Одновременный прием с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП (кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол, см. «Взаимодействия».

Одновременный прием с гипогликемическими препаратами (инсулин и пероральные гипогликемические препараты, см. «Взаимодействие») «Взаимодействие»);

Одновременный прием с ципрофлоксацином (см. «Взаимодействие»);

Одновременный прием с теофиллином (см. «Взаимодействие»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Трентал® противопоказан при беременности (недостаточно данных).

Читайте также:  Рак груди: симптомы, признаки, диагностика, стадии и лечение рака груди

Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание (с учетом отсутствия опыта применения препарата).

Побочные действия

Побочные эффекты, о которых сообщалось в клинических испытаниях и при постмаркетинговом применении (частота неизвестна), перечислены ниже.

Заболевания нервной системы: Головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.

Психические расстройства: возбуждение, нарушения сна, возбужденное состояние.

Проблемы с сердцем: Тахикардия, аритмия, падение артериального давления, стенокардия.

Сосудистые заболевания: кровь приливает к коже, кровотечение (в том числе кровотечение из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).

Заболевания пищеварительной системы: Ксеростомия (сухость во рту), анорексия, атония кишечника, ощущение давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперализация (повышенное слюноотделение).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: Внутрипеченочный холестаз, повышение трансаминаз печени, повышение щелочной фосфатазы.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Лейкопения / нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия.

Органы зрения: Нарушение зрения, скотома.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Кожный зуд, кожная сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, повышенная ломкость ногтей, отек.

Со стороны иммунной системы: Анафилактические / анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.

Взаимодействие

С гипотензивными препаратами. Пентоксифиллин увеличивает риск гипотензии при одновременном применении с гипотензивными препаратами (например, ингибиторами АПФ) или другими препаратами с потенциальным антигипертензивным действием (например, нитратами).

С препаратами, влияющими на свертывающую систему крови. Пентоксифиллин может усиливать действие препаратов, влияющих на систему свертывания (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины). Когда пентоксифиллин применялся одновременно с непрямыми антикоагулянтами (антагонистами витамина К), в постмаркетинговых исследованиях сообщалось о случаях усиления антикоагулянтного эффекта (риска кровотечения). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или при изменении его дозы рекомендуется контролировать интенсивность антикоагулянтного эффекта у пациентов, принимающих эту комбинацию, например, регулярный мониторинг MHO.

С циметидином. Циметидин увеличивает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск побочных эффектов).

С другими ксантинами. Совместное применение с другими ксантинами может привести к перевозбуждению.

С гипогликемическими препаратами (инсулин и пероральные гипогликемические препараты). Гипогликемический эффект инсулина или пероральных гипогликемических средств может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск гипогликемии). Тщательное наблюдение за этими пациентами, включая регулярный контроль гликемии, является обязательным.

С теофиллином. Повышенные уровни теофиллина наблюдались у некоторых пациентов при совместном применении пентоксифиллина и теофиллина. Это может дополнительно привести к усилению или ухудшению побочных эффектов, связанных с использованием теофиллина.

С ципрофлоксацином. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина сообщалось о повышенных плазменных концентрациях пентоксифиллина. Это может затем привести к усилению или серьезности побочных эффектов, связанных с использованием этой комбинации.

С ингибиторами агрегации тромбоцитов. При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП (кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота, эффект тиклопидола, повышающий риск диптиридина, может проявляться диперидицидный эффект. кровотечение. Поэтому из-за риска кровотечения пентоксифиллин следует использовать с осторожностью в сочетании с указанными выше ингибиторами агрегации тромбоцитов (см. Раздел 4.4). “Осторожно.” ).

Способ применения и дозы

Устно, Глотать целиком, запивая большим количеством воды, во время еды или сразу после нее.

Дозировка корректируется врачом с учетом индивидуальных особенностей пациента.

Обычная доза составляет 1 таблетку Тренталу® по 100 мг 3 раза в сутки с последующим медленным увеличением дозы до 200 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза – 400 мг; максимальная суточная доза – 1200 мг.

У пациентов с нарушением функции почек (Cl креатинина менее 30 мл / мин) доза может быть уменьшена до 1-2 таблеток в день.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы с учетом индивидуальной переносимости.

Лечение может быть начато с низкой дозы у пациентов с низким артериальным давлением, а также у пациентов из группы риска из-за возможного снижения артериального давления (пациенты с тяжелой формой ИБС или гемодинамически значимым цереброваскулярным стенозом). В таких случаях дозу можно увеличивать только постепенно.

Передозировка

Симптомы: Головокружение, тошнота, рвота, как кофейная гуща, падение артериального давления, тахикардия, аритмия, покраснение кожи, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги.

Уход: Симптоматический. При появлении вышеописанных нарушений необходима срочная консультация врача. При первых признаках передозировки (потливость, тошнота, цианоз) прием препарата следует немедленно прекратить. Если препарат принимался недавно, следует принять меры для предотвращения дальнейшего всасывания препарата путем его устранения (промывание желудка) или замедления абсорбции (например, путем приема активированного угля). Особое внимание следует уделять поддержанию артериального давления и функции дыхания. В случае судорог следует назначать диазепам. Специфического антидота не известно.

Читайте также:  Рак печени: симптомы и признаки у мужчин и женщин, рак печени, лечение рака печени

Особые указания

Лечение должно проходить под контролем АД.

У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические препараты, введение высоких доз может вызвать значительную гипогликемию (может потребоваться корректировка дозировки гипогликемических препаратов и контроль гликемии).

При одновременном применении Трентала® с антикоагулянтами необходимо контролировать параметры свертывающей системы крови.

У пациентов, недавно перенесших операцию, необходим регулярный контроль уровня гемоглобина и гематокрита.

У пациентов с низким и нестабильным артериальным давлением дозу пентоксифиллина следует уменьшить.

У пожилых людей может потребоваться снижение дозы (повышенная биодоступность и снижение экскреции).

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей недостаточно изучены.

Курение может снизить терапевтическую эффективность препарата.

Влияние на способность управлять автомобилем и заниматься потенциально опасными видами деятельности. Учитывая возможные побочные эффекты (например, головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или занятии потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг. Препарат содержит 10 или 15 таблеток в блистере из ПВХ / алюминиевой фольги. В картонной коробке 6 флаконов по 10 или 4 флакона по 15 таблеток.

Производитель

Санофи Индия Лимитед, Индия. Санофи Индия Лимитед, Индия. Сюжеты нет. 3501, 3503-3515, 6310B-14, GIDC, Estate, Анклешвар – 393002, р-н. Бхаруч, Индия.

Контроль качества выпуска. Санофи Индия Лимитед, Индия.

Юридическое лицо, на имя которого выдается регистрационное свидетельство. Санофи Индия Лимитед, Индия.

Претензии потребителей следует направлять по следующему адресу в России: 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Трентал ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Трентал ®

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Трентал

Состав

Таблетки Трентал содержат действующее вещество пентоксифиллин 100 мг, а также дополнительные вещества: кремнезем, крахмал, тальк, лактозу и стеарат магния. Покрытие состоит из талька, диоксида титана, гидроксида натрия, сополимера метакриловой кислоты и макрогола 8000.

Концентрат раствора для инфузий в 1 мл содержит действующее вещество пентоксифиллин 20 мг и дополнительные вещества: воду для инъекций и хлорид натрия.

Таблетки Трентал 400 пролонгированного действия содержат 400 мг пентоксифиллина и дополнительные вещества: стеарат магния, повидон, тальк, гиетеллозу. В составе покрытия: бензиловый спирт, тальк, макрогол 6000, гипромеллоза, диоксид титана.

Форма выпуска

Трентал выпускается в форме таблеток, таблеток пролонгированного действия с количеством действующего вещества 400 мг, а также в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическое действие

Препарат, расширяющий сосуды. Основное вещество – пентоксифиллин. Улучшает микроциркуляцию и расширяет сосуды.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат подавляет фосфодиэстеразу, положительно влияет на реологические свойства крови, улучшает микроциркуляцию, увеличивает концентрацию АТФ в эритроцитах и ​​концентрацию СаМР в тромбоцитах. При этом под воздействием препарата наблюдается насыщение энергетического потенциала, что приводит к снижению АФК, расширению сосудов, увеличению ИОК и ЭОК без значительного влияния на пульс. За счет расширения просвета коронарных артерий пентоксифиллин увеличивает поступление кислорода к тканям сердечной мышцы, оказывая антиангинальный эффект. Препарат улучшает оксигенацию крови за счет расширения просвета легочных сосудов. Трентал повышает тонус дыхательных мышц: диафрагмы и межреберных мышц. После внутривенного введения улучшает коллатеральное кровообращение, увеличивает объем крови на единицу поперечного сечения. Препарат положительно влияет на биоэлектрическую активность головного мозга, повышая концентрацию АТФ. Трентал 400 увеличивает эластичность эритроцитов, поддерживает дезагрегацию тромбоцитов, снижает индекс вязкости крови. В зоне с нарушенным кровоснабжением пентоксифиллин улучшает микроциркуляцию. При перемежающихся отеках, при окклюзионных изменениях периферических артерий препарат устраняет боль в покое, избавляет от ночных судорог икроножных мышц, способствует увеличению дистанции ходьбы.

Действующее вещество хорошо всасывается и метаболизируется. Период полувыведения таблеток составляет около полутора часов, а раствора – чуть более часа. Выводится в основном почками (более 90 процентов), а также в меньшей степени с фекалиями.

Показания к применению Трентала

От чего помогает этот препарат?

Показаниями к применению препарата являются нарушения периферического кровообращения: облитерирующий артериит, «прерывистый» отек при диабетической ангиопатии. Препарат эффективен при нарушении трофики тканей: отморожениях, гангрене, варикозном расширении вен, посттромботическом синдроме, трофических язвах ног.

Какие еще показания к применению Трентала? Препарат применяют при болезни Рейно, церебральном атеросклерозе, нарушении мозгового кровообращения, вирусных нейроинфекциях, циркуляторной энцефалопатии, после инфаркта миокарда, при ИБС, сосудистой импотенции, бронхиальной астме, ХОБЛ, отосклерозе, острых нарушениях кровотока в сосудах глаза и волейболе.

Противопоказания

Препарат не применяют при порфирии, остром инфаркте миокарда, непереносимости производных ксантина, при грудном вскармливании, массивных кровотечениях, кровоизлияниях в сетчатку, геморрагическом инсульте. Внутривенное вливание недопустимо при неконтролируемом течении артериальной гипотензии, при выраженном церебральном и коронарном атеросклерозе, при сердечных аритмиях. При язвенной болезни, сердечной недостаточности, нестабильности артериального давления, почечной и печеночной недостаточности пентоксифиллин назначают с осторожностью после операции. Трентал не применяют при беременности.

Читайте также:  Регургитация митрального клапана 1, 2, 3 степени: лечение и прогноз

Побочные действия

Нервная система: судороги, беспокойство, головокружение, головная боль, нарушения сна.

Подкожно-жировая клетчатка, кожа: повышенная ломкость ногтей, отечность, «неминуемый» приток крови к лицу, груди, гиперемия кожи.

Со стороны пищеварительного тракта: холестатический гепатит, обострение холецистита, атония кишечника, снижение аппетита, сухость во рту.

Сенсорные побочные эффекты: нарушения зрительного восприятия, скотома.

Сердечно-сосудистая система: падение артериального давления, прогрессирование стенокардии, боли в сердце, аритмия, тахикардия.

Система гемостаза, органы кроветворения: кровотечение в кишечнике, желудке, слизистых оболочках, кожных покровах, гипофибриногенемия, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения. Аллергические реакции в виде анафилактического шока, крапивницы, кожного зуда, ангионевротического отека, гипералгезии кожи. Также отмечается повышение уровня ферментов печени, щелочной фосфатазы.

Инструкция по применению Трентала (Способ и дозировка)

Препарат принимают внутрь, а также вводят внутриартериально, внутривенно, внутримышечно. Доза обязательно назначается врачом.

При патологии почек препарат назначают в дозе, составляющей 50-70% от нормы.

Ампулы Трентал, инструкция по применению

Стандартно утром и в течение дня вводят 2 внутривенных инфузии по 200-300 мг действующего вещества вместе с раствором натрия хлорида. Внутривенные инфузии вводятся медленно, 50 мг (вместе с 10 мл хлорида натрия) вводятся в течение 10 минут, затем постепенно увеличиваются до 100 мг внутривенно (вместе с 250 мл хлорида натрия, вводимых в течение как минимум одного часа). Максимальная суточная доза может составлять 0,6 мг действующего вещества на 1 кг массы тела в час.

Внутримышечные инъекции вводят глубоко 2–3 раза в сутки в дозе 100–200 мг.

Возможно одновременное применение пероральных форм препарата в дозе 800-1200 мг в сутки в 2-3 приема. Начальная доза составляет 600 мг в сутки. При положительной динамике количество пентоксифиллина снижают до 300 мг в сутки.

Таблетки Трентал, инструкция по применению

Перорально таблетки следует принимать, запивая водой, во время еды или после нее, по 100 мг 3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу до 200 мг.

Инструкция по применению Трентал 400

Как правило, вы должны принимать по 1 таблетке 3 раза в день. За 24 часа можно принять не более 1200 мг активного ингредиента.

Передозировка

Проявляется тонико-клоническими припадками, возбуждением, сонливостью, тахикардией, обмороком, пониженным артериальным давлением, головокружением, слабостью, рвотой «кофейной гущей» и другими симптомами желудочно-кишечного кровотечения. Необходимо экстренное промывание желудка, прием энтеросорбентов, активированного угля и синдромная терапия.

Взаимодействие

Согласно аннотации, Трентал усиливает действие препаратов, влияющих на свертываемость крови (тромболитики, антикоагулянты прямого и непрямого действия), антибиотиков (цефотетан, цефоперазон, цефамандол и другие цефалоспорины), вальпроевой кислоты. Пентоксифиллин усиливает действие пероральных гипогликемических препаратов, инсулина и гипотензивных средств. Циметидин может повышать концентрацию препарата в крови, усиливать выраженность побочных эффектов. Отмечается чрезмерное нервное возбуждение у пациентов при одновременном применении других ксантинов.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить в темном, недоступном для детей месте при температуре от 8 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Особые указания

В случае сопутствующей антикоагулянтной терапии требуется контроль коагуляции. Терапия пентоксифиллином проводится под обязательным контролем артериального давления. Препарат может вызвать гипогликемию у больных сахарным диабетом. После хирургических вмешательств необходимо контролировать показатели гематокрита и гемоглобина. При нестабильном и пониженном артериальном давлении дозу препарата снижают. Достоверных данных о безопасности и эффективности препарата Трентал у детей нет. Вдыхание табачного дыма снижает терапевтическую эффективность препарата. Во время внутривенного вливания пациент должен находиться в положении лежа.

В Википедии нет описания этого препарата.

Совместимость с алкоголем

Не совместим с алкоголем.

Трентал при беременности

Для чего применяется Трентал при беременности? Следует помнить, что этот препарат противопоказан в этот период жизни.

Оцените статью
Добавить комментарий