Целестодерм-Б®: инструкция по применению, показания

Целестодерм-Б®: инструкция по применению, показания

Целестодерм-В®

Инструкция

    русский Казакша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

1 г мази содержит

действующее вещество – бетаметазона 17-валерат (эквивалент 1,00 мг бетаметазона) 1,22 мг

Вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин мягкий белый.

Описание

Мягкая однородная мазь белого цвета без видимых механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды в местном лечении кожных заболеваний. Глюкокортикостероиды активные (III группа). Бетаметазон.

Код ATX D07AC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Нет данных о фармакокинетике Целестодерм-Б®.

Фармакодинамика

Целестодерм-В® обладает противовоспалительными, противозудными и сосудосуживающими свойствами. Бетаметазон подавляет высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты, инициирует образование липокортинов, обладающих противоотечным действием, и снижает проницаемость кровеносных сосудов.

Показания

– воспалительные симптомы при дерматозах, чувствительных к терапии кортикостероидами

– экзема (атопическая, детская, конвергентная)

– аногенитальный и старческий кожный зуд

Способ применения и дозы

Целестодерм-В® наносится тонким слоем на пораженные участки кожи от 1 до 3 раз в день, в зависимости от тяжести симптомов. В большинстве случаев для достижения эффекта достаточно 1-2 раза в день. Частота применения зависит от тяжести поражения. При легком поражении препарат можно применять 1 раз в сутки, при более тяжелых поражениях частоту применения следует увеличить.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от степени тяжести и течения заболевания.

Способ применения у детей такой же, как и у взрослых (см. Разделы «Противопоказания» и «Особые показания»).

Побочные действия

– жжение, зуд, раздражение и сухость кожи

– воспаление фолликула

– аллергический контактный дерматит

– Атрофия кожи, растяжки, потливость

Побочные эффекты у детей

– угнетение функций гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

– задержка набора веса

– Повышенное внутричерепное давление, проявляющееся отеком родничка, головной болью, двусторонним отеком зрительных нервов (симптом застойного соска)

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

– Детский возраст до 6 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Если во время применения препарата возникает раздражение или гиперчувствительность, лечение следует прекратить и выбрать альтернативную терапию.

В случае инфекции следует назначить соответствующие противогрибковые или антибактериальные препараты. Если желаемый эффект не проявляется быстро, прием кортикостероидов следует прекратить до исчезновения симптомов инфекции.

Любые побочные реакции, возникающие при системном применении глюкокортикоидов, включая подавление коры надпочечников, также могут возникать при местном применении, особенно у младенцев и детей.

Системная абсорбция местных кортикостероидов может увеличиваться при длительном применении, обработке больших участков поверхности тела или использовании окклюзионных повязок. Системная абсорбция местных кортикостероидов у младенцев и детей может увеличиваться при длительном применении, обработке больших поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок. В таких случаях или при длительном применении следует принимать соответствующие меры предосторожности, особенно при лечении младенцев и детей.

Читайте также:  Флуконазол в капсулах и таблетках: инструкция по применению, цена, отзывы на форумах от молочницы

Не показан к применению в офтальмологии.

Использование в педиатрии

Дети могут быть более восприимчивы к воздействию местных кортикостероидов, подавляющих гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему, чем пациенты старшего возраста. Это связано с большей абсорбцией препарата у детей из-за более высокого отношения площади поверхности к массе тела. Подавление надпочечников

Системная депрессия может проявляться низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием реакции на терапию адренокортикотропными гормонами.

Мазь не следует использовать с окклюзионной повязкой.

Безопасность местных глюкокортикостероидов у беременных не доказана. Прием препаратов этой группы при беременности оправдан только тогда, когда потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Препараты этого класса нельзя применять в высоких дозах или длительное время во время беременности.

Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов через системную абсорбцию привести к их появлению в грудном молоке. Решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении приема препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата матерью.

Специфика влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать со сложными техническими устройствами.

Передозировка

Симптомы. Чрезмерное или длительное использование местных глюкокортикостероидов может вызвать подавление гипофиза и надпочечников, что может привести к вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомам гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Лечение: симптоматическое лечение. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронической токсичности рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов.

Форма выпуска и упаковка

30 г препарата помещают в алюминиевые тубы, покрытые изнутри лаком и навинчиваемые пластиковой крышкой, со шпилькой для прокалывания мембраны.

По 1 тубе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещается в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Schering-Plough Labo N. V., Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения

Schering-Plough Central East AG, Швейцария.

Адрес организации, ответственной за прием претензий клиентов в Республике Казахстан: Представительство Schering-Pllow Central East AG в Казахстане, пр. Достык, 38, г. Алматы, бизнес-центр «Кен Дала», 5 этаж.

Целестодерм В мазь – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Целестодерм®-В.

Международное непатентованное название – бетаметазон

Лекарственная форма:

Состав
В 1 г мази содержится:
Действующее вещество: 17-валерат бетаметазона – 1,22 мг (эквивалент бетаметазона 1 мг);
Дополнительные ингредиенты: парафин жидкий – 100,0 мг, парафин мягкий белый – 898,78 мг.

Читайте также:  Первая помощь при артериальном кровотечении - правила непроходимости, наложение жгута

Описание
Однородная мазь белой мягкой консистенции без видимых частиц. Фармакотерапевтическая группа Глюкокортикостероид для местного применения.

Код ATX: D07AC01

Фармакологические свойства
Бетаметазон обладает противовоспалительным и противоаллергическим действием, подавляя высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшая метаболизм арахидоновой кислоты, индуцируя образование липокортинов, обладающих противоотечным действием, и уменьшая проницаемость кровеносных сосудов.
Микродисперсия этого глюкокортикоида (ГКС) в нежирной, без запаха, не оставляющей следов, смываемой мази обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия.

Показания
Воспалительные кожные заболевания, которые можно лечить глюкокортикоидами (ГКС), экзема (атопическая, детская, коморбидная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, лучевой дерматит, межпальцевой дерматит, псориазоген, кожный зуд.

Противопоказания.
– повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
– беременность (применение высоких доз, длительное лечение);
– период лактации;
– Детство – до 6 месяцев.

Дозировка и способ применения.
Внешне.
Мазь Целестодерм-В ® следует наносить тонким слоем на пораженный участок 1-3 раза в день, в зависимости от выраженности симптомов. В большинстве случаев для достижения эффекта достаточно использовать 1-2 раза в день.

Побочные эффекты
Сообщалось о следующих побочных эффектах при применении местных глюкокортикостероидов: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гирсутизм, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, растяжки. и тепловая сыпь.

Особые меры предосторожности и предосторожности
В случае отсутствия эффекта от лечения в течение 2 недель рекомендуется посетить лечащего врача для уточнения диагноза.
Если во время лечения препаратом возникают реакции раздражения или гиперчувствительности, лечение следует прекратить и пациенту назначить соответствующую терапию.
В случае вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует назначить соответствующие лекарства. При отсутствии быстрого положительного эффекта прием глюкокортикоидов следует прекратить до тех пор, пока не исчезнут все симптомы инфекции.
Любые побочные эффекты системных глюкокортикостероидов, включая подавление функции надпочечников, также могут наблюдаться при использовании местных глюкокортикоидов, особенно у детей.
Системная абсорбция местных ГКС увеличивается при их длительном применении, в случае обработки больших поверхностей тела или использования закрытых повязок, а также у детей. Целестодерм®-B показан только для наружного применения и не показан для использования в офтальмологии.

Применение в педиатрической практике
Мазь Целестодерм®-В можно применять для лечения детей старше 6 месяцев.
Дети могут быть более чувствительны к локальному подавлению ГК гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГнГ) системы, чем пациенты старшего возраста, из-за повышенной абсорбции лекарственного средства, связанной с более высоким отношением площади поверхности к массе тела.
Сообщалось о следующих побочных эффектах у детей, получающих местные глюкокортикоиды: угнетение мочеполовой системы, синдром Кушинга, задержка линейного роста, задержка набора веса, повышение внутричерепного давления. Симптомами угнетения функции надпочечников у детей являются снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется отеком родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.

Читайте также:  Стентирование сердца: показания, картина лечения, осложнения, реабилитация и восстановление, сколько живет после операции

Применение при беременности и в период лактации
В связи с тем, что безопасность местных глюкокортикостероидов у беременных не установлена, применение этого класса препаратов во время беременности оправдано только тогда, когда польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты из этой группы нельзя применять беременным в высоких дозах и длительно.
Поскольку еще не известно, могут ли глюкокортикоиды, применяемые местно и системно всасываться, проникать в грудное молоко, кормление грудью или применение препарата следует прекратить, учитывая необходимость применения у матери.

Передозировка
Симптомы. Чрезмерное или длительное использование местных глюкокортикоидов может вызвать подавление функции гипофиза и надпочечников, что может привести к вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомам гиперкортизолемии, включая синдром Кушинга.
Уход. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронической токсичности рекомендуется постепенное прекращение приема ГКС.

Форма упаковки
Мазь для наружного применения 0,1%. По 15 г или 30 г в алюминиевых тубах, покрытых эпоксидным лаком и закрытых мембраной и навинчивающейся крышкой. Один тюбик с инструкцией по применению в картонной коробке.

Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 o C.

Условия назначения лекарств.
Без рецепта.

ИНГРЕДИЕНТЫ RU
Шеринг-Плау Лабо Н. В.Ограбление оп-ден-Берг, Бельгия

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Изготовлено / Контроль качества:
Schering-Plough Labo N. V., Heist op den Berg, Бельгия
Schering-Plough Labo N. V., Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Бельгия

ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ НЕОБХОДИМО НАПРАВЛЯТЬ
ООО «МСД Фармасьютикалз» ул. Павловая, 7 Павловская, д. 7, стр. 1. Москва, Россия, 115093

Оцените статью
Добавить комментарий