Флемоклав Солютаб: инструкция по применению, цена, отзывы

Флемоклав Солютаб: инструкция по применению, цена, отзывы.

Флемоклав Солютаб

Состав

Таблетки Флемоклав Солютаб могут быть доступны в четырех различных дозировках:

    Клавулановая кислота (клавуланат калия) – 31,25 мг, амоксициллин (тригидрат амоксициллина) -125 мг; клавулановая кислота (клавуланат калия) – 62,5 мг, амоксициллин (тригидрат амоксициллина) – 250 мг; клавулановая кислота (клавуланат калия) – 125 мг, амоксициллин (тригидрат амоксициллина) – 500 мг; клавулановая кислота (клавуланат калия) – 125 мг, амоксициллин (тригидрат амоксициллина) – 875 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная, МКЦ, ванилин, кросповидон, ароматизатор мандарина, ароматизатор лимона, сахарин, стеарат магния.

Форма выпуска

Таблетки белого или соломенного цвета, продолговатые, с гравировкой «425» и логотипом компании; возможны одиночные коричневые пятна.

В блистере 7 таблеток антибиотика Флемоклав Солютаб с общей массой действующих веществ 1000 мг (амоксициллин 875 мг + клавулоновая кислота 125 мг); В бумажную упаковку входит 2 таких блистера.

Таблетки других дозировок расфасованы в блистеры по 4 штуки, 5 таких блистеров в бумажной упаковке.

Фармакологическое действие

Этот препарат обладает антибактериальным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Флемоклав Солютаб – антибиотик с достаточно широким спектром действия, он содержит клавулановую кислоту и амоксициллин.

Препарат активен в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая виды, синтезирующие бета-лактамазы), подавляет синтез пептидогликана (элемента стенки микробной клетки).

Клавулановая кислота ингибирует 5, 4, 3 и 2 типа бета-лактамаз и неактивна в отношении 1 типа бета-лактамаз, синтезируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. влияние бета-лактамаз, тем самым расширяя сферу действия Флемоклава Солютаб.

Микроорганизмы, чувствительные к амоксициллину in vitro:

    Грамположительные аэробы – Enterococcus faecalis, Nocardia asteroids, Bacillus anthracis, Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes и некоторые другие бета-гемолизирующие штаммы Staptococcus Staptococcus, Methylene stralochylochylochylochylocitys Грамотрицательные аэробы – Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Haemophilus parainfluenzae, Asteurella multocida, Moraxella catarrhalis, PVibrio cholera; Грамположительные анаэробы – некоторые виды Clostridium, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus magnus, Peptococcus niger, некоторые виды Peptostreptococcus; Грамотрицательные анаэробные бактерии – некоторые виды Bacteroides, Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium, Porphyromonas, Prevotella; другие: Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Штаммы, у которых может возникнуть резистентность:

    Грамотрицательные аэробы – Klesiella pneumonia, Escherichia coli, виды Klebsiella, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella; Грамположительные аэробы – Enterococcus faecium, виды Corynebacterium.

    Грамотрицательные аэробы – виды Citrobacter freundii, виды Acinetobacter, виды Enterobacter, виды Providencia, виды Serratia, виды Pseudomonas, Hafnia alvei, Morganella morganii, Legionella pneumophila, Stenotrophomas maltophilia; другие – виды Chlamydia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.

Фармакокинетика

После того, как доза 875/125 мг (амоксициллин / клавулановая кислота) достигла кишечника, максимальная концентрация амоксициллина в крови достигается в течение 90 минут, а клавулановой кислоты – в течение 60 минут.

Биодоступность амоксициллина, вводимого перорально, составляет примерно 90%, абсорбция клавулановой кислоты – 60%.

Около 20% амоксициллина и 21% клавулановой кислоты связываются с белками крови. Период полувыведения амоксициллина – 1 час, клавулановой кислоты – 50 минут. Примерно 70% амоксициллина и 40% клавулановой кислоты выводятся через почки в первые 5,5 часов.

Терапевтические концентрации обоих веществ могут быть достигнуты в желчном пузыре, брюшной полости, мышечной ткани, коже, желчи, перитонеальной и синовиальной жидкости, гное.

Показания к применению

Воспалительные инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к Флемоклаву микроорганизмами:

    инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей (ХОБЛ, обострение хронического бронхита, отит, тонзиллит, фарингит, синусит, внебольничная пневмония); гинекологические инфекции; Инфекции суставов и костей, включая остеомиелит; Инфекции мягких тканей и кожи; Инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит).

Противопоказания

    Тяжелое поражение печени после предыдущего приема препарата. Лимфолейкемия. Инфекционный мононуклеоз. Почечная недостаточность (фильтрация менее 30 мл в минуту) – для таблеток 875/125 мг. Возраст до 12 лет и масса тела менее 40 кг – для таблеток 875/125 мг. Повышенная чувствительность к компонентам препарата и любым бета-лактамным антибиотикам (цефалоспоринам и пенициллинам).

С осторожностью применять препарат при тяжелых формах печеночной и почечной недостаточности, заболеваниях органов пищеварения.

Побочные действия

    Со стороны нервной системы: менее 0,001% – головная боль, судороги (при передозировке препарата); менее чем в 0,0001% – тревожность, гиперактивность, нарушение сознания, бессонница, тревожность, агрессивное поведение. Система крови: гемолитическая анемия, тромбоцитоз; менее чем в 0,0001% – гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, увеличение времени свертывания крови. Пищеварительная система: менее 0,1% – тошнота, боли в животе, диарея, рвота, псевдомембранозный колит; менее 0,001% – геморрагический колит, кандидоз кишечника, изменение цвета зубной эмали. Сосудистые нарушения: менее 0,001% – васкулит. Печень: менее 0,1% – повышение активности трансаминаз; менее чем в 0,001% – желтуха и гепатит. Мочеполовая система: менее 0,01% – ощущение жжения, зуда и выделения из влагалища; менее 0,001% – нефрит. Аллергические реакции: менее 0,1% – крапивница, зуд; менее чем в 0,001% – дерматит, анафилактический шок, отек Квинке, сывороточная болезнь. Прочие: менее 0,01% – суперинфекция бактериального или грибкового генеза (в случае частого и длительного лечения препаратом).

Инструкция на Флемоклав Солютаб

Инструкция по применению препарата Флемоклав Солютаб рекомендует взрослым, детям до 12 лет и детям до 12 лет с массой тела более 40 кг принимать антибиотик в дозе 875 + 125 мг (общая доза действующих веществ – 1000 мг) 2 раза в сутки (при хронических, тяжелых инфекциях доза увеличивается вдвое).

Детям до 12 лет и с массой тела менее 40 кг назначают меньшую дозу (Флемоклав 250 мг + 62,5 мг и Флемоклав 500 мг + 125 мг).

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг рекомендуется принимать Флемоклав Солютаб 500 мг + 125 мг трижды в день.

Суточная доза для детей до 12 лет и весом до 40 килограммов составляет 5 мг клавулановой кислоты и 25 мг амоксициллина на килограмм массы тела.

Читайте также:  Отравление ртутью и его побочные эффекты

При тяжелых воспалительных и инфекционных заболеваниях эти дозы могут быть увеличены вдвое, но доза не должна превышать 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на килограмм массы тела в сутки.

Продолжительность лечения препаратом не должна превышать двух недель.

У пациентов с основной почечной недостаточностью можно применять Флемоклав Солютаб 875 мг / 125 мг, если скорость почечной фильтрации превышает 30 мл в минуту.

Чтобы снизить риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется принимать препарат непосредственно перед едой. Таблетку следует проглотить целиком, запивая водой или растворить в 50 мл воды, и тщательно перемешать перед употреблением.

Передозировка

Симптомы передозировки обычно ограничиваются кишечными симптомами, такими как тошнота и диарея.

При приеме высоких доз судороги, кома, гемолиз и почечная недостаточность могут возникать реже.

Уход. Прием активированного угля и осмодиуретических препаратов. Поддержание водно-минерального баланса. Лечите судороги диазепамом. Гемодиализ требуется при тяжелом нарушении функции почек. Во всех остальных случаях лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Прочие антибиотики. Флемоклав Солютаб нельзя сочетать с бактериостатическими препаратами / химиотерапией / дисульфирамом / антибиотиками (хлорамфеникол, макролиды, тетрациклины, сульфаниламиды).

Лекарства, подавляющие выведение амоксициллина почками. Одновременное применение с фенилбутазоном, пробенецидом, оксифенбутазоном, индометацином, ацетилсалициловой кислотой и сульфинпиразоном может повысить уровень амоксициллина в крови и желчи. Выведение клавулановой кислоты в таких случаях не изменяется.

Аллопуринол. Использование его с амоксициллином увеличивает риск кожной сыпи.

Метотрексат. Введение амоксициллина снижает выведение метотрексата почками, что может привести к токсическим эффектам. Необходимо контролировать уровень последнего в крови.

Дигоксин. Флемоклав Солютаб увеличивает всасывание дигоксина в кишечнике.

Антикоагулянты. Сочетание этого лекарства с непрямыми антикоагулянтами может увеличить риск кровотечения.

Гормональные противозачаточные средства. Амоксициклин в редких случаях может угнетать действие оральных контрацептивов.

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

    Хранить при 25 ° C. Хранить в недоступном для детей месте! При хранении на таблетках могут появиться единичные темные пятна. Не применять лекарство по истечении срока годности (указанного на упаковке).

Срок годности

Особые указания

Перед началом лечения Флемоклавом Солютабом следует исключить в анамнезе аллергические реакции на цефалоспорины, пенициллины или ингредиенты препарата.

Препарат нельзя назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, так как при приеме амоксициллина в этой ситуации сообщалось о случаях высыпания ракообразных.

Людям с тяжелой аллергией и бронхиальной астмой в анамнезе следует применять препарат с осторожностью.

Возможны перекрестная резистентность и аллергические реакции с другими цефалоспоринами или пенициллинами.

Длительное применение вызывает появление и рост устойчивой к Флемоклав Солютаб микрофлоры, а также грибковые или бактериальные суперинфекции.

С осторожностью применять людям с заболеваниями печени, существует риск возникновения желтухи.

Из-за высокого содержания амоксициллина в моче он может откладываться на стенках мочевого катетера, поэтому необходима регулярная замена катетера.

Возникновение генерализованной эритемы, сопровождающейся лихорадкой и пустулезной сыпью в начале лечения, может быть симптомом острого эритематозного пустулеза. В этом случае необходимо прервать прием препарата.

В случае возникновения судорог лечение препаратом следует прекратить.

Обратите внимание, что одна таблетка Флемоклава Солютаб 875/125 мг содержит 0,025 г калия.

Флемоклав Солютаб ® (Flemoсlav Solutab ® )

Поклон. форма. Дозировка Количество, шт Производитель
диспергированные таблетки125 мг + 31,25 мг 250 мг + 62,5 мг 500 мг + 125 мг 875 мг + 125 мг1 4 7 14 20 140 000

Услуги RLS ® Информация о лекарствах Aurora для медицинских систем

    Активный ингридиент Аналоги ATX Владелец RU Срок годности Срок годности Сроки отпуска из аптек Источники информации Фармакологическая группа Назологическая классификация Характерная черта Фармакология Показания Противопоказания. Использование при беременности и кормлении грудью Побочные эффекты Взаимодействие Передозировка. Способ применения и дозы Меры предосторожности

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Владелец РУ

Астеллас Фарма Европа Б. В.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Краткое изложение научных материалов об активном веществе препарата Флемоклав Солютаб ® (таблетки распадающиеся).

Последнее обновление 15.03.2021

Источники информации

rxlist. com, 2021 г.

1. Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI). Методы испытаний на чувствительность к противомикробным препаратам при разведении бактерий, которые растут в аэробных условиях; Утвержденный стандарт – 8тед. Документ CLSI M7-A9. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA, 19087, 2012.

2. Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI). Стандарт эффективности для тестов на чувствительность к антимикробным препаратам; Утвержденный стандарт – 11тэд. Документ CLSI M2-A11. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA, 19087, 2012.

3. CLSI. Стандарты эффективности тестирования на чувствительность к противомикробным препаратам: 22-е информационное приложение. Документ CLSI M100-S22. CLSI, Уэйн, Пенсильвания, 2012.

4) Суонсон-Биарман Б., Дин Б. С., Лопес Дж., Кренцелок Е. П. Последствия приема пенициллина и цефалоспоринов у детей младше шести лет. Vet Hum Toxicol. 1988; 30: 66 67.

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация

Характеристика

Антибактериальная комбинация, состоящая из амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавуланата калия (калиевая соль клавулановой кислоты).

Амоксициллин является производным аналога ампициллина основного ядра пенициллина, 6-аминопеницилановой кислоты. Тригидрат амоксициллина: MW 419,46.

Клавулановая кислота производится в процессе ферментации. Streptomyces clavuligerus . Это бета-лактам, который структурно родственен пенициллинам и обладает способностью инактивировать некоторые бета-лактамазы, блокируя активные центры этих ферментов. Молекулярная масса клавуланата калия составляет 237,25.

Фармакология

Фармакодинамика

Механизм действия

Комбинация амоксициллин + клавулановая кислота является антибактериальным средством (см. Микробиология ).

Микробиология

Амоксициллин – полусинтетический антибиотик с бактерицидным действием. in vitro против грамположительных и грамотрицательных бактерий. Однако амоксициллин расщепляется бета-лактамазами, и поэтому спектр активности не включает организмы, которые продуцируют эти ферменты. Клавулановая кислота представляет собой бета-лактам, структурно связанный с пенициллинами, который обладает способностью инактивировать определенные ферменты – бета-лактамазы, обычно обнаруживаемые в микроорганизмах, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, он проявляет хорошую активность против клинически важных плазмид-опосредованных бета-лактамаз, часто ответственных за устойчивость к лекарствам.

Читайте также:  Паховая грыжа у женщин - фото, симптомы и безоперационное лечение

Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты в комбинации амоксициллин + клавулановая кислота защищает амоксициллин от разложения некоторыми ферментами бета-лактамаз и расширяет спектр действия антибиотика амоксициллина на многие бактерии, обычно устойчивые к амоксициллину.

Было показано, что комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты активна против большинства штаммов следующих бактерий: in vitro а также при клинических инфекциях: грамположительные бактерии -. Золотистый стафилококк Грамотрицательные бактерии – Виды Enterobacter, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, виды Klebsiella, Moraxella catarrhalis .

Доступны следующие данные in vitro но их клиническое значение неизвестно. Выявлено не менее 90 процентов следующих бактерий in vitro минимальная ингибирующая концентрация (МПК) меньше или равна пороговой чувствительности амоксициллина / клавулановой кислоты. Однако эффективность комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты при лечении клинических инфекций, вызванных этими бактериями, не была установлена ​​в адекватных и хорошо контролируемых клинических испытаниях.

Грамположительные бактерии есть. Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы Viridans; Грамотрицательные бактерии – Eikenellacorrodens, Proteus mirabilis; анаэробные бактерии – Виды Bacteroides, в том числе Bacteroides fragilis, виды Fusobacterium, виды Peptostreptococcus .

Методы тестирования чувствительности

По возможности, лаборатория клинической микробиологии должна предоставить клиницисту результаты тестирования чувствительности. in vitro для противомикробных препаратов, используемых в больницах, в виде периодических отчетов с описанием профиля чувствительности больничных и местных патогенов. Эти отчеты должны помочь врачу выбрать антибактериальный препарат для лечения.

Методы разведения

Количественные методы используются для определения МПК противомикробных препаратов. Значения МПК позволяют оценить чувствительность бактерий к антимикробным соединениям. МИК следует определять с помощью стандартизированного теста 1.2 (бульон и / или агар). Значения MIC следует интерпретировать в соответствии с критериями, приведенными в таблице 1.

Методы диффузии. . Количественные методы, требующие измерения диаметра зоны, также могут обеспечить воспроизводимую оценку чувствительности бактерий к антимикробным соединениям. Размер зоны позволяет оценить чувствительность бактерий к антимикробным соединениям. Размер зоны следует определять стандартизированным методом 2,3. В этой процедуре используются бумажные диски, пропитанные 30 мкг амоксициллина / клавулановой кислоты (20 мкг амоксициллина + 10 мкг клавулановой кислоты) для проверки чувствительности бактерий к амоксициллину / клавулановой кислоте. Критерии интерпретации теста диффузии диска представлены в таблице 1.

Критерии интерпретации теста на чувствительность к комбинации амоксициллин + клавулановая кислота

МИК, мкг / млДисковая диффузия (диаметры зон в мм)
Причинный факторС.А ТАКЖЕрС.А ТАКЖЕр
Энтеробактерии 8/416/832/16> 1814-17≥13
Haemophilus influenzae и Золотистый стафилококк 4/28/4> двадцать≤19

Контроль качества . Стандартизированные процедуры тестирования чувствительности требуют использования лабораторных средств контроля для мониторинга и обеспечения точности и качества оборудования и реагентов, используемых для теста, а также рабочих методов тех, кто выполняет тест 1,2,3. Стандартный порошок для комбинации амоксициллин + клавулановая кислота должен обеспечивать следующий диапазон МИК, как указано в таблице 2 для комбинации 30 мкг амоксициллина + клавулановая кислота (20 мкг амоксициллина + 10 мкг клавулановой кислоты) методом дисковой диффузии, указанные критерии в таблице 2 должны соблюдаться.

Допустимые диапазоны контроля качества для комбинации амоксициллин + клавулановая кислота

Разнообразный контроль качестваМИК, мкг / млДисковая диффузия (диаметр зоны в мм)
Escherichia coli ATCC 25922 2/1 до 8/418–24
Escherichia coli ATCC 35218 С 4/2 по 16/817–22
Haemophilus influenzae ATCC 49247 С 2/1 по 16/8С 15 до 23
Золотистый стафилококк ATCC 29213 От 0,12 / 0,06 до 0,5 / 0,25
Золотистый стафилококк ATCC 29523 28–36

Фармакокинетика.

Фармакокинетические параметры амоксициллина и клавуланата калия у здоровых взрослых после приема комбинации таблеток с пленочным покрытием амоксициллин + клавулановая кислота представлены в таблице 3, а после введения порошка амоксициллин + клавулановая кислота для комбинации пероральной суспензии – в таблице 4.

1,2 значения (± стандартное отклонение) фармакокинетических параметров амоксициллина и клавуланата калия при применении комбинации амоксициллин + клавулановая кислота в таблетках, покрытых пленочной оболочкой.

1 Средние значения (± стандартное отклонение) у 14 здоровых взрослых (N = 15 для клавуланата калия в режимах низких доз). С. Максимум наблюдается примерно через 1,5 ч после дозирования.

2 Амоксициллин + клавуланат калия, принимаемые в начале легкой еды.

1,2 значения (± стандартное отклонение) фармакокинетических параметров амоксициллина и клавуланата калия при использовании комбинации амоксициллин + порошок клавулановой кислоты для пероральной суспензии

1 Средние значения (± стандартное отклонение) у 28 здоровых взрослых (n = 15 для клавуланата калия в режимах низких доз). С. Максимум наблюдается примерно через 1 ч после дозирования.

2 Амоксициллин + клавуланат калия, принимаемые в начале легкой еды.

Пероральное введение 5 мл комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты в виде суспензии 250 мг / 5 мл или эквивалентной дозы 10 мл суспензии 125 мг / 5 мл обеспечило среднее значение C Максимум в сыворотке крови примерно через 1 ч после введения 6,9 мкг / мл амоксициллина и 1,6 мкг / мл клавулановой кислоты. AUC, наблюдаемая в первые 4 часа после введения дозы, составляла 12,6 мкг / ч / мл для амоксициллина и 2,9 мкг / ч / мл для клавулановой кислоты, когда 5 мл суспензии амоксициллин / клавулановая кислота вводились в виде суспензии 250 мг / 5 мл. Или эквивалентная доза 10 мл суспензии 125 мг / 5 мл, принимаемая здоровыми взрослыми.

Концентрации амоксициллина в сыворотке, достигаемые с помощью комбинации амоксициллин + клавулановая кислота, аналогичны концентрациям, достигнутым при пероральном введении эквивалентных доз только амоксициллина. Было показано, что время превышения МПК амоксициллина в 1 микрограмм / мл аналогично соответствующим 12- и 8-часовым режимам дозирования амоксициллин + клавулановая кислота для взрослых и детей.

Читайте также:  Заложенность ушей без боли: причины, симптомы и лечение

Введение натощак или после еды оказывает минимальное влияние на фармакокинетику амоксициллина. Хотя комбинацию амоксициллин + клавулановая кислота можно вводить независимо от приема пищи, абсорбция клавуланата калия выше, когда он принимается во время еды, по сравнению с натощак. В одном исследовании относительная биодоступность клавуланата снижалась, когда комбинация амоксициллин + клавулановая кислота принималась через 30 и 150 минут после завтрака с высоким содержанием жиров.

Распределение.

Ни один из компонентов комбинации амоксициллин + клавулановая кислота не имеет высокой степени связывания с белками; Клавулановая кислота примерно на 25% связана с белками сыворотки крови человека, а амоксициллин – примерно на 18%. Амоксициллин легко проникает в большинство тканей и жидкостей организма, за исключением спинномозговой жидкости.

В течение 2 часов после однократного приема дозы 35 мг / кг внутрь натощак. У детей комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты в виде суспензии имеет средние концентрации 3 мкг / мл амоксициллина и 0,5 мкг / мл клавулановой кислоты в выпотах из среднего уха.

Обмен веществ и выведение

Т. 1/2 амоксициллин после перорального приема комбинации амоксициллин + клавулановая кислота – 1,3 часа, клавулановая кислота – 1 час.

Около 50-70% амоксициллина и примерно 25-40% клавулановой кислоты выводится в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 часов после приема 1 таблетки 250 или 500 мг комбинации амоксициллина / клавулановой кислоты.

Доклиническая токсикология

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Долгосрочные исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала не проводились.

Комбинация амоксициллин + клавулановая кислота (амоксициллин: клавуланат в соотношении 4: 1) не была мутагенной в тесте Эймса на бактериальные мутации и в тесте конверсии дрожжевых генов. Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты была слабо положительной в исследовании лимфомы на мышах, но тенденция к увеличению частоты мутаций в этом исследовании наблюдалась при дозах, которые также были связаны со снижением выживаемости клеток. Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой была отрицательной в тесте на микроядер на мышах и в тесте на доминирующую муху на мышах. Один клавуланат калия был протестирован в тесте Эймса на бактериальные мутации и в тесте на микроядер на мышах, и он был отрицательным в каждом из этих тестов.

Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой (соотношение амоксициллин: клавуланат 2: 1) в пероральных дозах до 1200 мг / кг / день не влияла на фертильность и репродуктивную способность крыс. В зависимости от площади поверхности тела эта доза амоксициллина примерно в 4 раза превышает МДУ для взрослых при пероральном приеме (875 мг каждые 12 часов). Для клавуланата многократная доза примерно в 9 раз превышает MRDH для взрослого, принимаемого перорально (125 мг каждые 8 ​​часов), также в зависимости от площади поверхности тела.

Клинические испытания

Инфекции нижних дыхательных путей и осложнений инфекций мочевыводящих путей

Согласно данным из 2 основных исследований с 1191 пациентами, получавшими из-за более низкого дыхательного тракта или осложнений инфекций мочевыводящих путей, схема комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты сравнивали в виде таблеток с покрытием, 875 мг каждые 12 часов и комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты в виде таблеток 500 мг каждые 8 ​​часов (584 и 607 пациентов соответственно). Сопоставимая эффективность была продемонстрирована между схемами дозировки каждые 12 ч и каждые 8 ​​ч. Не было существенных различий в процентах неблагоприятных событий в отдельных группах. Наиболее распространенным побочным эффектом была диарея; Заболеваемость была аналогична для схем дозирования 875 мг каждые 12 ч и 500 мг каждые 8 ​​ч (соответственно 15 и 14%); Тем не менее, не было статистически значимой разницы (P®, бенедиктного раствора или раствора пыли.

Во время использования амоксициллинов у беременных, переходное снижение общей концентрации связанного эстиола, глюкуронида эстиола, связанного эфира и плазменного эстрадиола.

Передозировка

В случае передозировки препарат должен быть прекращен, применять симптоматическую терапию и при необходимости помогать. Предполагаемое исследование 51 педиатрических больных в токсикологическом центре показало, что передозировка амоксициллина в дозе менее 250 мг / кг не связана со значительными клиническими симптомами 4.

У пациентов после передозировки сочетания амоксициллина + клавулановой кислоты, было сообщено расчётное воспаление почек, ведущее к олигурной почечной недостаточности.

Crystaluria, в некоторых случаях, ведущих к почечной недостаточности, также наблюдалось после передозировки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты у взрослых и детей. В случае передозировки следует поддерживать адекватное потребление жидкости и диурес, чтобы уменьшить риск кристалла. Ошибка иглы, кажется, обратимся после прекращения пренебрежения лекарства. Высокая концентрация препарата крови может происходить чаще у пациентов с нарушенной почечной функцией благодаря снижению почечной духовенства амоксициллина и клавулановой кислоты. Комбинация амоксициллина + клавулановой кислоты может быть удалена из кровотока с гемодиализным.

Способ применения и дозы

Устно. У взрослых – 500 мг каждые 12 часов или 250 мг каждые 8 ​​часов. В более тяжелых инфекциях и инфекциях дыхательных путей – 875 мг каждые 12 часов или 500 мг каждые 8 ​​часов. Доза у детей зависит от возраста, массы тела и тяжести инфекции.

Пациенты с почечной недостаточностью. Пациенты с нарушенной почечной функцией обычно не требуют уменьшения дозы, если эти расстройства не являются серьезными. Пациенты с почечной недостаточностью с СКФ

Оцените статью
Добавить комментарий