Урсодез®, инструкция, способ применения и дозировка, побочные эффекты, отзывы о препарате, капсулы 250 мг, 500 мг – энциклопедия лекарств СБН

Урсодез®, инструкция, способ применения и дозировка, побочные эффекты, отзывы о препарате, капсулы 250 мг, 500 мг – энциклопедия лекарств СБН

Урсодез ®

Поклон. форма. Дозировка Количество, шт Производитель
капсулы250 мг 500 мг10 30 40 50 60 90 100.

Услуги RLS ® Информация о лекарствах Aurora для медицинских систем

Содержание

    Активный ингридиент ATX Фармакологические группы Нозологическая классификация (МКБ-10) 3D изображения Состав Фармакодинамика Фармакокинетика. Показания к применению препарата Урсодез Противопоказания. Использование при беременности и кормлении грудью Побочные эффекты Взаимодействие Способ применения и дозы Передозировка Особые направления Форма выпуска Производитель Сроки выдачи из аптек Условия хранения Урсодеза Срок годности Урсодеза Заказ в аптеках Москвы Отзывы

Действующее вещество

Фармакологические группы

    Гепатопротектор [Гепатопротекторы] Гепатопротектор [Лекарства и желчные диуретики]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы1 капсула.
действующее вещество:
УДХК500 мг
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 16 мг; гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – 14 мг; стеарат магния – 5 мг
оболочка капсулы
оболочка: диоксид титана – 2%; желатин – до 100%.
крышка: Диоксид титана 1,7434%; Желтый закат 0,4183%; желатин, до 100%.

Описание лекарственной формы

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы № 00; белое тело с оранжевым колпачком.

Содержимое капсулы – гранулированный порошок и гранулы от белого до желтовато-белого цвета.

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, также обладает желчегонным действием. Снижает синтез ХС в печени, всасывание ХС в кишечнике и концентрацию в желчи, увеличивает растворимость ХС в желчных путях, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; увеличивает секрецию желудка и поджелудочной железы, повышает активность липазы, обладает гипогликемическим действием. Он вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном введении, снижает насыщение желчи Chs, что способствует мобилизации Chs из желчных камней. Он обладает иммуномодулирующим действием и влияет на иммунные реакции в печени: снижает экспрессию нескольких антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов и образование ИЛ-2, снижает количество эозинофилов.

Фармакокинетика

УДХК всасывается в тонком кишечнике за счет пассивной диффузии (примерно 90%) и в подвздошной кишке за счет активного транспорта. После однократного перорального приема (500 мг) C. Максимум в сыворотке крови через 30, 60, 90 мин – 3,8; 5.5; 3,7 ммоль / л. Связывание с белками плазмы высокое (до 96-99%). Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме УДХК она становится основной желчной кислотой сыворотки крови (48% всех желчных кислот). Лечебный эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.

Он метаболизируется в печени (клиренс во время первичного прохождения через печень) до конъюгатов таурин-глицин. Полученные конъюгаты выделяются с желчью. Около 50-70% общей дозы выводится через кишечник. Небольшое количество неабсорбированной УДХК попадает в толстую кишку, где расщепляется бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично абсорбируется из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицина или конъюгата сульфолитохолилтаурина.

Показания препарата Урсодез ®

Растворение мелких и средних холестериновых камней при исправном желчном пузыре;

первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);

Хронические гепатиты различного генеза;

Первичный склерозирующий холангит;

Муковисцидоз;

алкогольная болезнь печени;

дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам;

Рентген-положительные камни в желчном пузыре (с высоким содержанием кальция);

нарушения сократимости желчного пузыря и желчевыводящих путей;

желчная непроходимость;

частые эпизоды желчной колики;

декомпенсированный цирроз печени;

тяжелая печеночная недостаточность;

тяжелая почечная недостаточность;

неудачная портоэнтеростомия или случаи невозможности восстановления нормального оттока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей;

Читайте также:  Везикулярная болезнь

Детский возраст до 3 лет (для твердых форм препарата).

С осторожностью: Желчекаменная болезнь; холестатическая болезнь печени (см. Особые указания).

Препараты УДХК в виде суспензии рекомендованы детям до 3 лет и пациентам, испытывающим затруднения при проглатывании твердых форм препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Побочные действия

Диарея, тошнота, боли в верхней части живота и правом подреберье, кальциноз желчных камней, повышение трансаминаз печени, аллергические реакции.

Во время лечения первичного билиарного цирроза может возникнуть преходящая декомпенсация цирроза, которая обратима при прекращении лечения.

Взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие гидроксид алюминия или смектит (оксид алюминия), снижают всасывание УДХК в кишечнике и, таким образом, снижают его всасывание и эффективность. Если все же необходимо применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, их следует принять не менее чем за 2 часа до приема Урсодез®.

УДХК может увеличивать всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен контролировать уровень циклоспорина в крови и при необходимости корректировать дозу.

В некоторых случаях Урсодез® может снижать абсорбцию ципрофлоксацина.

Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение Chs желчью и могут снижать способность желчных конкрементов растворять холестерин.

Способ применения и дозы

Растворение холестериновых камней в желчном пузыре

Рекомендуемая (ориентировочная) доза – 10 мг УДХК на 1 кг / сут. Препарат следует принимать каждый вечер перед сном (капсулы нельзя разжевывать) и запивать небольшим количеством жидкости.

Обычно для растворения камней в желчном пузыре требуется 6-24 месяца. Если после 12 месяцев лечения размер камней не уменьшился, лечение следует прекратить.

Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 месяцев с помощью УЗИ или рентгенографии. Периодический осмотр должен определить, не кальцинировались ли камни с тех пор. Если камни кальцинировались, лечение следует прекратить.

Для профилактики рецидива желчнокаменной болезни рекомендуется принимать препарат в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 1 до 3 капсул (500 мг) (примерно от 10 до 15 мг УДХК на 1 кг) в 2-3 приема в течение первых 3 месяцев лечения. После улучшения показателей функции печени суточную дозу можно принимать один раз в сутки вечером. Продолжительность лечебного курса не ограничена. В редких случаях в начале лечения могут обостриться клинические симптомы (может усилиться кожный зуд). В этом случае уменьшите суточную дозу (до 250 мг), а затем постепенно увеличивайте ее (увеличивая суточную дозу каждую неделю) до достижения рекомендованного режима дозирования.

Хронический гепатит различного генеза, неалкогольный стеатогепатит и алкогольная болезнь печени.

Средняя суточная доза составляет от 10 до 15 мг УДХК на 1 кг в 2-3 приема. Продолжительность терапии 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит

Примерно 12-15 мг / кг / день (до 20 мг / кг) в 2-3 приема. Срок подачи заявки – от 6 месяцев до нескольких лет.

Муковисцидоз

По 20-30 мг / кг / сут в 2-3 приема. Срок подачи заявки – от 6 месяцев до нескольких лет.

Дискинезия желчевыводящих путей

Средняя суточная доза составляет 10 мг УДХК на кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения следует повторить.

Режим дозирования определяет врач.

Расчет суточной дозы капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы на 1 кг.

Масса тела, кг10 мг / кг / день, капсулы.12 мг / кг / сут, капсула.15 мг / кг / сут, капсула.20 мг / кг / день, капсулы.30 мг / кг / сут, капсула.
34-35112
36-40111
41-45112
45-501123
51–5512
56-6012
61–6524
66-70234
71-7523
76-80235
81-8525
86-9022
91-95234
96-1002346
101-105234
105-1102
Читайте также:  Лечение грудного спондилеза | Артромедицинский центр

Детский возраст старше 3 лет.

Доза подбирается индивидуально (из расчета 10-20 мг / кг).

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Уход: симптоматический.

Особые указания

Прием Урсодеза ® следует проводить под наблюдением врача. В течение первых 3 месяцев лечения параметры печени в сыворотке крови (трансаминазы, щелочной фосфат и GGTP) следует проверять каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца.

Мониторинг этих параметров позволяет на раннем этапе выявить нарушение функции печени. Это также относится к пациентам на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, это быстрый способ определить, реагирует ли пациент с ПБЦ на продолжающееся лечение.

Растворение холестериновых камней в желчном пузыре. Необходимо визуализировать желчный пузырь (оральная холецистография), чтобы оценить прогресс лечения и раннее обнаружение признаков кальцификации (ультразвуковое исследование) после 6-10 месяцев пребывания в положении стоя и лежа на спине. При невозможности визуализации желчного пузыря на рентгеновском снимке или в случае кальцификации камней, плохой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик не следует применять Урсодез®.

Лечение больных с запущенными стадиями первичного билиарного цирроза. Декомпенсация цирроза печени наблюдается редко. После прекращения лечения наблюдается регресс симптомов декомпенсации.

Длительная терапия высокими дозами УДХК (28-30 мг / кг / сут) может привести к развитию серьезных побочных эффектов у пациентов с первичным склерозирующим холангитом. У пациентов с диареей дозу следует уменьшить. В случае стойкой диареи лечение следует прекратить.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Эффектов не обнаружено.

Форма выпуска

Капсулы по 500 мг. 10 капсул в профилированной ячеистой упаковке. 30, 50 колпачков в полимерной банке или полимерной бутылке.

Каждый флакон, баночка или 1, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок упаковывается в картонную коробку.

Производитель

НАО “Полярная звезда”. 188663, Россия, Ленинградская область, Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловский городской поселок, улица Заводская, 4; 4, корп. 1; 4, корп. 2.

Тел. / Факс: (812) 309-21-77.

Держатель регистрационного удостоверения / организация, принимающая жалобы потребителей: «Северная Звезда», Россия.

Адрес производственного предприятия: 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, корп. 34, 2 эт., Ком. 47.

Адрес производителя и признание претензий: 188663, Ленинградская область, Всеволожский городской округ, усадьба Кузмоловское, Кузмоловское, ул. Завская, 4; 4, корп. 1; 4, корп. 2.

Урсодез

Состав

Дополнительные ингредиенты: диоксид кремния, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния.

Форма выпуска

Белые желатиновые капсулы с белым порошком внутри.

    По одной, пять или десять капсул в картонной коробке. Десять, пятьдесят или сто капсул в банке из темного стекла – одна банка в картонной коробке. Десять, пятьдесят или сто капсул в пластиковой банке – одна банка в картонной коробке. Десять, пятьдесят или сто капсул в полимерном флаконе – один флакон в картонной коробке.

Фармакологическое действие

Гепатопротекторный, желчегонный и холинолитический эффекты.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Урсодез – препарат с ярко выраженными гепатопротекторными свойствами. Обладает желчегонным действием. Снижает биосинтез холестерина в печени, его всасывание в кишечнике и содержание в желчи, увеличивает растворимость холестерина в гепатобилиарной системе, увеличивает выведение и образование желчи. Ослабляет литогенность желчи, увеличивает содержание желчных кислот. Улучшает секрецию поджелудочной железы и желудка, стимулирует активность липазы. Обладает также гипогликемическим действием.

Читайте также:  Что означает повышенное количество эозинофилов у ребенка?

Он помогает удалить холестерин из камней в желчном пузыре.

Обладает иммуномодулирующим действием: снижает экспрессию антигенов на стенке гепатоцитов, влияет на содержание Т-лимфоцитов, продукцию интерлейкина-2, снижает содержание эозинофилов.

Фармакокинетика

Урсодезоксихолевая кислота всасывается из тонкого кишечника путем пассивной диффузии и активного транспорта. Для достижения максимальной концентрации в крови требуется один час. Связывание с белками плазмы достигает 97-99%. Проникает через плацентарный барьер. Лечебный эффект препарата зависит от содержания действующего вещества в желчи.

Он превращается в конъюгаты, которые выделяются с желчью. 50-70% введенной дозы выводится с желчью.

Показания к применению

    Билиарный рефлюкс-гастрит; необходимость растворения желчных камней холестеринового типа в желчном пузыре; компенсированный билиарный цирроз печени (симптоматическое лечение).

Противопоказания

    Дефектный (отсоединенный) желчный пузырь. Рентгеновские камни в желчном пузыре (с высоким содержанием кальция). Острые изменения желчного пузыря, желчевыводящих путей и других органов пищеварения воспалительного характера. Тяжелые изменения почек, печени или поджелудочной железы. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Декомпенсированный цирроз печени. Масса тела менее 34 кг. Беременность или период лактации.

Побочные действия

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в верхней части живота и подреберье справа, тошнота, диарея, кальциноз желчных камней, повышение печеночных трансаминаз. Временная декомпенсация заболевания может наступить во время лечения первичного билиарного цирроза, который проходит после отмены препарата. Другие реакции: возможны аллергические реакции.

Инструкция по применению Урсодеза (Способ и дозировка)

Для растворения холестериновых камней инструкция по применению Урсодез рекомендует назначать препарат в дозе 10 мг на килограмм массы тела один раз в сутки. Капсулы следует принимать вечером, не разжевывая, запивать водой. Продолжительность лечения от шести месяцев до одного года.

Для предотвращения рецидива желчнокаменной болезни рекомендуется принимать препарат в течение нескольких месяцев после наступления ремиссии.

Для лечения желчного желудочного рефлюкса рекомендуется принимать по 1 капсуле в день перед сном, запивая водой. Продолжительность лечения обычно составляет от 2 недель до 6 месяцев и даже до 24 месяцев при необходимости.

При симптоматическом лечении первичного билиарного цирроза суточная доза составляет 10-15 мг на килограмм массы тела.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. При возникновении этого состояния рекомендуется симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Колестипол, колестирамин и антациды, содержащие гидроксид алюминия или оксид алюминия, ухудшают всасывание урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, как следствие, снижают ее эффективность. Между приемом Урсодеза и аналогичных лекарств рекомендуется подождать два часа.

Урсодезоксихолевая кислота стимулирует всасывание циклоспорина из желудочно-кишечного тракта.

Гиполипидемические препараты, эстрогены, гестагены и неомицин повышают содержание холестерина в желчи и могут снизить способность препарата растворять холестериновые камни в желчном пузыре.

Условия продажи

Его можно приобрести только по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Хранить в темном, сухом месте. Держись подальше от детей.

Срок годности

Особые указания

При заболеваниях печени, сопровождающихся холестатическими явлениями, необходимо регулярно проверять уровень щелочной фосфатазы, трансаминаз и гамма-глутамилтранспептидазы в крови.

При желчнокаменной болезни следует контролировать эффективность терапии путем ультразвукового исследования желчных протоков каждые 6 месяцев, чтобы не допустить рецидива желчнокаменной болезни.

Оцените статью
Добавить комментарий