Норфлоксацин: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Норфлоксацин: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Норфлоксацин

Состав

В 1 мл раствора содержится 3 мг действующего вещества – норфлоксацина. Дополнительные ингредиенты: динатрия эдетат, натрия хлорид, дексаметоксин, буферный раствор, вода очищенная.

В 1 таблетке содержится 200 или 400 мг действующего вещества. Дополнительные ингредиенты: моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, вода, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Форма выпуска

Выпускается в форме таблеток, глазных и ушных капель.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Обладает бактерицидным действием, убивает бактерии и дестабилизирует цепочку ДНК. Норфлоксацин обладает широким спектром антибактериального действия. Эффективное действие препарата продолжается 12 часов.

Показания к применению

Норфлоксацин назначают при бактериальных инфекциях мочевыводящих путей (уретрит, цистит, пиелонефрит), половых (воспаление матки, цервицит, простатит), желудочно-кишечного тракта (шигеллез, сальмонеллез), неосложненной гонорее и диарее путешественников. Он используется для профилактики инфекционных заболеваний у людей, страдающих гранулоцитопенией.

Местно Норфлоксацин назначают при конъюнктивите, кератите, кератите, язве роговицы, конъюнктивите, конъюнктивите, конъюнктивите, воспалении слюнных желез, воспалении слюнных желез и мастите. Препарат используется для профилактики глазных инфекций после удаления инородного тела или конъюнктивы с роговицы, до и после операции на глазах, а также после повреждения глаз химическими веществами.

Норфлоксацин эффективен при наружном отите, остром среднем отите и хроническом среднем отите и применяется для предотвращения инфекционных осложнений в хирургии слуха.

Противопоказания

Норфлоксацин не назначают при непереносимости фторхинолона, беременности, кормлении грудью, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детям и подросткам (до 18 лет).

С осторожностью применять при церебральном атеросклерозе, эпилептическом синдроме, почечной недостаточности, печеночной системе, эпилепсии.

Побочные действия

Пищеварительная система: тошнота, горечь во рту, диарея, снижение аппетита, боли в эпигастрии, повышение активности трансаминаз печени, рвота, диспептические расстройства; при длительном применении возможно развитие псевдомембранозного энтерита.

Мочевыделительная система: гломерулонефрит, альбуминурия, кристаллурия, полиурия, дизурия, гиперкреатинемия, уретральное кровотечение.

Нервная система: головокружение, головная боль, обмороки, галлюцинации, бессонница. Сердечно-сосудистая система: аритмия, васкулит, падение артериального давления, тахикардия.

Органы чувств (при местном применении): светобоязнь, хемоз, гиперемия конъюнктивы, боль и жжение в глазах, нарушения зрения.

Со стороны костно-мышечной системы: разрывы сухожилий, тендинит, боли в суставах.

Со стороны органов кроветворения: снижение гематокрита, снижение лейкоцитов, эозинофилия.

Инструкция по применению Норфлоксацина (Способ и дозировка)

Таблетки Норфлоксацин, инструкция по применению

Внутрь: при необъяснимом цистите – 400 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней; при инфекциях мочевыводящих путей – от 3 до 7 дней; в случае хронических рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей – до 12 недель.

При остром бактериальном гастроэнтерите – 5 дней; при воспалении глотки, шейки матки, заднего прохода, остром гонококковом уретрите – 800 мг однократно; при брюшном тифе – 400 мг препарата 3 раза в сутки в течение 14 дней.

В профилактических целях: против сепсиса – 400 мг 2 раза в сутки; против бактериального энтерита – 400 мг 1 раз в сутки; от диареи путешественников – 400 мг препарата в сутки до вылета и на протяжении всего путешествия (не более 21 дня); против рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей – 200 мг норфлоксацина в сутки.

Для пациентов с нарушением функции почек с ХБП более 20 мл в минуту коррекции дозы не требуется.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, а также с ХБП ниже 20 мл в минуту (или если концентрация креатинина в сыворотке выше 5 мг на 100 мл) назначают половину терапевтической дозы два раза в сутки или полную дозу один раз в сутки.

Капли Норфлоксацин, инструкция по применению

Местно: 1-2 капли в пораженное ухо или глаз 4 раза в день. В зависимости от тяжести инфекции первая доза может быть увеличена до 2 капель каждые два часа.

Передозировка

При введении 3 г в течение 45 минут возникает тошнота, рвота, «холодный» пот, головокружение, отек лица при отсутствии искажения основных показателей гемодинамики, развивается сонливость.

Специфического антидота нет.

Лечение: экстренное промывание желудка, соответствующая регидратационная терапия с форсированным диурезом. Обязателен медицинский осмотр и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней.

Взаимодействие

Норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%. Повышает концентрацию циклоспорина и непрямых антикоагулянтов в сыворотке крови. Снижает действие нитрофуранов.

Одновременный прием антацидов с гидроксидом магния и алюминия, а также ЖК с сукральфатом отрицательно влияет на абсорбцию норфлоксацина – между приемами этих препаратов должно быть не менее 4 часов.

Одновременный прием норфлоксацина с препаратами, снижающими эпилептический порог, может вызвать эпилептические припадки.

Одновременный прием норфлоксацина и препаратов, которые потенциально могут снизить артериальное давление, может привести к внезапному падению артериального давления. Поэтому в таких случаях, а также при одновременном применении барбитуратов и других препаратов для общей анестезии необходимо контролировать пульс, артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

Читайте также:  Анальные полипы: причины, симптомы, диагностика и лечение

Открытый раствор следует хранить не более 10 дней.

Срок годности

Не более двух лет.

Особые указания

Во время лечения норфлоксацином следует избегать прямого воздействия солнечных лучей и рекомендуется прием большого количества жидкости. Особую осторожность следует соблюдать при управлении автотранспортом, работе со сложными механизмами, выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (особенно в случае одновременного употребления этанола).

Во время лечения может наблюдаться повышение протромбинового индекса; в процессе хирургического вмешательства следует постоянно контролировать индекс коагуляции.

Норфлоксацин 400 – Вертекс – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: норфлоксацин – 400000 мг;

Дополнительные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая – 143 000 мг;

кроскармеллоза натрия – 36000 мг; повидон (поливинилпирролидон)

низкая молекулярная масса) – 12000 мг; коллоидный кремнезем – 3000 мг; стеарат магния – 6000 мг;

фольговое покрытие: [гипромеллоза – 9000 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 3490 мг; тальк – 3470 мг; диоксид титана – 1,956 мг; желтый оксид железа (оксид железа) – 0,084 мг] или [сухая смесь для покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4%), тальк (19,26%), диоксид титана (10,87%), желтый оксид железа. (оксид железа) (0,47%)] – 18000 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальное средство – фторхинолон

Код АТХ

Фармакодинамика:

Антибактериальное средство из группы фторхинолонов.

Обладает бактерицидным действием. Влияет на бактериальный фермент ДНК-гиразу, который обеспечивает суперспирализацию и, следовательно, стабильность ДНК в бактериях. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия.

Активен in vitro и in vivo в отношении следующих микроорганизмов: грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae; Грамотрицательные аэробы: Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumonia Neisseria gonorrhoeae Proteus mirabilis Proteus vulgaris Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens Salmonella spp. другие: Ureaplasma urealyticum.

Фармакокинетика:

Норфлоксацин быстро, но не полностью (30-40%) всасывается после приема внутрь. Еда замедляет всасывание препарата. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа и колеблется от 08 до 24 мкг / мл в зависимости от дозы.

Низкое значение связывания норфлоксацина с белками плазмы (10-15%) и высокая растворимость липидов обусловливают большой объем распределения препарата и хорошее проникновение в органы и ткани (паренхима почек, яичники, жидкость в семенных канальцах, простате). железа, матки, брюшной полости и органов малого таза, желчи, материнского молока). Он проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

В течение 2-3 часов после перорального приема 400 мг норфлоксацина концентрация в моче превышает 200 мкг / мл и остается на уровне 30 мкг / мл в течение 12 часов. Растворимость норфлоксацина в моче снижается при pH мочи 75.

Слабо метаболизируется в печени.

Период полувыведения составляет 3-4 часа. Выводится почками в процессе клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Около 32% дозы выводится в неизмененном виде почками в течение 24 часов после приема – 5-8% выводится с желчью в виде метаболитов около 30% введенной дозы.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину возбудителями:

– инфекции мочевыводящих путей, в том числе хронические рецидивирующие (кроме острого и хронического осложненного пиелонефрита);

– хронический бактериальный простатит;

– Бактериальный гастроэнтерит (сальмонеллез, шигеллез);

– профилактика сепсиса у больных нейтропенией;

– профилактика диареи путешественников.

Противопоказания:

– повышенная чувствительность к компонентам препарата норфлоксацин и другим хинолоновым препаратам;

– тендинит, тендосиновит, разрыв сухожилий, связанный с приемом фторхинолона, в том числе в анамнезе;

– беременность и кормление грудью;

– младше 18 лет.

С осторожностью:

– атеросклероз сосудов головного мозга;

– старше 60 лет;

– одновременный прием глюкокортикостероидов и препаратов, удлиняющих интервал QT (антиаритмические препараты класса IA ​​и III, трициклические или тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые препараты, производные имидазола, некоторые антигистаминные препараты, в том числе астемизол, терфенадин, эбастин);

– состояние после трансплантации легочной почки;

– нарушение мозгового кровообращения (в анамнезе);

– органические заболевания центральной нервной системы;

– история психических расстройств;

– синдром эпилепсии;

– синдром врожденного удлинения интервала QT;

– проблемы с сердцем (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия);

– одновременное применение барбитуратов и препаратов для общей анестезии;

– одновременный прием препаратов, понижающих артериальное давление.

Беременность и лактация:

Безопасность применения при беременности и в период лактации не установлена. Препарат противопоказан при беременности. Если необходимо назначить препарат в период грудного вскармливания, то кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Его принимают внутрь натощак (по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды), запивая большим количеством жидкости.

Читайте также:  Сопли у ребенка: чем лечить и как держать дома

При инфекциях мочевыводящих путей: по 400 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней, при осложненных инфекциях – 10-21 день.

При остром неосложненном цистите: 400 мг 2 раза в сутки в течение 3-7 дней.

При хронической рецидивирующей инфекции мочевыводящих путей: 400 мг два раза в день в течение до 12 недель с возможностью снижения дозы до 400 мг в день в течение 4 недель после начала лечения, если антибактериальная эффективность является достаточной.

При хроническом бактериальном простатите: 400 мг два раза в день в течение 4 недель.

При бактериальном энтерите (сальмонеллезе, шигеллезе): 400 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Для профилактики диареи путешественников: 400 мг в день за 1 день до отъезда в течение всего периода путешествия (не более 21 дня).

Для профилактики сепсиса при нейтропении: 400 мг два раза в день в течение 8 недель.

При неосложненной гонорее: 800 мг один раз в сутки.

Коррекция дозы не требуется для пациентов с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина более 30 мл / мин.

Пациентам с клиренсом креатинина ниже 30 мл / мин (или концентрацией креатинина в сыворотке выше 5 мг / 100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, вводят полную разовую дозу (400 мг) один раз в день.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, анорексия, диарея, запор, ректальная или ректальная боль, метеоризм, сухость во рту, изжога, горечь во рту, язва, зуд, слизистая оболочка полости рта, зуд прямой кишки, псевдомембранозный колит (при длительном применении), гепатит, желтуха, в том числе холестатический панкреатит, стоматит, печеночная недостаточность (в том числе с летальным исходом), в том числе с летальным исходом.

Мочевыделительная система: почечная колика, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, уретральное кровотечение, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, атаксия, обморок, бессонница, галлюцинации, периферическая нейропатия, ощущение покалывания, гипестезия, психические расстройства (включая спутанность сознания), сонливость, тревога, депрессия, нарушения сна, тремор, атаки, миоклонус, синдром Гьен-Барре, усталость, беспокойство, беспокойство, раздражительность, тревожность, парестезия.

Сердечно-сосудистая система: инфаркт миокарда, тахикардия, аритмия, желудочковая аритмия, включая пируэты, снижение артериального давления, васкулит, удлинение интервала QT.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, тендинит, разрыв сухожилия (обычно в сочетании с другими факторами), бурсит, отек рук и ног, обострение спастической миастении.

Система крови: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, сыпь, зуд кожи, крапивница, ангионевротический отек, одышка, васкулит, артрит, миалгия, токсический эпидермальный некролиз, лейкоцитокластический васкулит, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (синдром DRESS).

Кожа: Злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) Многоформная эксфолиативная эритема, фотосенсибилизация.

Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз.

щелочная фосфатаза, лактатдегидрогеназа, креатинкиназа; протеинурия; снижение гематокрита и гемоглобина; повышение концентрации мочевины в крови, гиперкреатинемия, глюкозурия, кристаллурия, альбуминурия.

Чувства: нечеткое зрение, снижение / потеря слуха, тиннитус, диплопия, дисгевзия.

Прочие: боль в спине, боль в груди, лихорадка, кандидоз, в том числе гипергидроз влагалища, астения, отек, эритема, озноб.

Другие побочные эффекты при применении хинолонов: альбуминурия, кандида, цилиндурия, дисфагия, гипергликемия, гиперхолестеринемия, гиперкалиемия, гипертриглицеридемия, гематурия, некроз печени, гипогликемия, нистагм, продленная гипотензия, пролонгированная гипотензия.

Передозировка:

Симптомы: при передозировке могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея; в тяжелых случаях – головокружение, сонливость, «холодный» пот, судороги, отечность лица без изменения основных показателей гемодинамики.

Лечение: промывание желудка, адекватная гидратация с форсированным диурезом и симптоматическое лечение. Требуется осмотр и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней. Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

При одновременном применении норфлоксацина с теофиллином необходимо контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, поскольку норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25% и может возникнуть развитие связанных с ним нежелательных эффектов.

Одновременное применение норфлоксацина с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, цизапридом, трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, антиаритмическими средствами класса IA ​​и III, нейролептиками, макролидами, противогрибковыми средствами, производными имидазола, некоторыми антигистаминными препаратами, включая астемизол и т. надзор.

Норфлоксацин снижает действие нитрофуранов.

Норфлоксацин может усиливать терапевтический эффект циклоспорина и варфарина. В единичных случаях на фоне приема норфлоксацина с циклоспорином наблюдается повышение креатинина сыворотки крови, поэтому у таких пациентов необходимо контролировать этот параметр.

Одновременный прием норфлоксацина и антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, а также препаратов, содержащих цинк и железо (включая поливитамины) сукральфата с диданозином (таблетки и раствор для приема внутрь для детей), снижает абсорбцию норфлоксацина (интервал между их приемом должен быть не менее 2 часа)).

Одновременный прием препаратов, снижающих порог приступообразной готовности (включая нестероидные противовоспалительные препараты), может привести к судорогам.

Читайте также:  Повышенный тестостерон у женщин: симптомы и способы устранения проблемы

Норфлоксацин ингибирует CYP1A2 in vitro, что может привести к повышению уровня его субстратов (например, кофеина, клозапина, ропинирола, такрина, теофиллина, тизанидина) в крови.

Одновременный прием норфлоксацина с глюкокортикоидами может увеличить риск тендинита и разрыва сухожилия. Норфлоксацин может усиливать терапевтический эффект гипогликемических препаратов (сульфонилмочевины). При одновременном применении с глибенкламидом может развиться тяжелая гипогликемия.

Пробенецид может снижать выведение норфлоксацина.

Одновременный прием норфлоксацина с лекарственными средствами, потенциально снижающими артериальное давление, может привести к резкому падению артериального давления. Поэтому в таких случаях, а также при одновременном применении с барбитуратами и другими препаратами, применяемыми под общим наркозом, следует контролировать частоту сердечных сокращений, артериальное давление и электрокардиограмму.

Особые указания:

Пациенты должны получать достаточное количество жидкости (контролируемое диурезом) во время лечения норфлоксацином.

Во избежание образования кристаллов норфлоксацина в почках не следует превышать рекомендуемые дозы.

Во время терапии может повышаться протромбиновый индекс (во время операции следует контролировать свертываемость крови).

Во время лечения норфлоксацином следует избегать воздействия прямых солнечных лучей.

Норфлоксацин, как и другие фторхинолоны, может вызывать воспаление и разрыв сухожилий, особенно при следующих факторах риска: возраст старше 60 лет, прием глюкокортикостероидов, трансплантация почек или легких, повышенная физическая активность, хроническая почечная недостаточность, заболевания сухожилий в анамнезе (включая ревматоидный артрит). суставы). Эти явления могут возникнуть даже через несколько месяцев после окончания фармакологического лечения. При первых признаках тендинита или разрыва сухожилия лечение норфлоксацином следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Во время лечения норфлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок.

Норфлоксацин может снижать судорожный порог и вызывать судороги. В случае возникновения судорог прием препарата прекращают.

Фторхинолоны также могут стимулировать центральную нервную систему, вызывая тремор, токсический психоз, беспокойство, спутанность сознания и галлюцинации, повышенное внутричерепное давление.

Норфлоксацин не эффективен при сифилисе.

Применение норфлоксацина может привести к развитию псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. В этом случае следует прекратить прием препарата и назначить соответствующее лечение (пероральный ванкомицин или метронидазол). Противопоказаны препараты, угнетающие перистальтику кишечника.

Сообщалось о сенсорной и сенсомоторной аксональной полинейропатии с участием малых и / или больших аксонов, вызывающей парестезию, гипестезию, дизестезию и слабость у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая норфлоксацин. Симптомы могут проявиться вскоре после появления и могут быть необратимыми. Прием норфлоксацина следует немедленно прекратить, если у пациента развиваются симптомы нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, онемение и / или слабость, или другие сенсорные нарушения, включая чувствительность к чувствительности к чувствительности к вибрации и изменению положения при прикосновении к боли. Сообщалось о случаях холестатического гепатита при применении норфлоксацина. Пациентам следует сообщить, что в случае появления симптомов нарушения функции печени (анорексия, желтуха, потемнение мочи, боли в животе) перед продолжением лечения норфлоксацином проконсультируйтесь с врачом.

В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции могут развиться даже после первого применения препарата, о чем следует немедленно сообщить врачу. В очень редких случаях анафилактические реакции могут перерасти в опасный для жизни анафилактический шок даже после первого применения препарата. В таких случаях лечение норфлоксацином следует прекратить и принять необходимые медицинские меры (в том числе противошоковые).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Будьте осторожны, управляя автомобилем и занимаясь другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. Следует учитывать такие побочные эффекты, как головокружение, сонливость и нарушение зрения. При появлении описанных побочных эффектов следует воздержаться от выполнения этих действий.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг.

Упаковка:

По 5 10 или 20 таблеток в конверте из фольги поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 10 или 20 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.

2 или 4 упаковки по 5 таблеток с контурной ячейкой. 1 или 2 упаковки по 10 таблеток с контурной ячейкой. 1 упаковка по 20 таблеток с контурной ячейкой или одна банка с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (ЗАО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург. Санкт-Петербург, Каменское шоссе, 62, лит. Ах, россия

Оцените статью
Добавить комментарий