Эритромицин (таблетки, 250 мг, ОАО Биосинтез): инструкция по применению, показания

Эритромицин (таблетки, 250 мг, ОАО Биосинтез): инструкция по применению, показания.

Эритромицин (таблетки, 250 мг, Биосинтез ОАО)

Инструкция

    русский Казакша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки с энтеросолюбильным покрытием 100 мг, 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

Действующее вещество – эритромицин 100 мг, 250 мг,

Дополнительные ингредиенты: картофельный крахмал, повидон, полисорбат 80, стеарат кальция, тальк,

Состав покрытия: ацетилфталоцеллюлоза, лекарственное касторовое масло, диоксид титана.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до кремового цвета, покрытые пленочной оболочкой, с одним белым видимым слоем на поперечном срезе.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного применения. Макролиды

Код УВД J01FA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Поглощение высокое. Прием пищи не влияет на пероральные препараты эритромицина с энтеросолюбильным покрытием. Максимальная концентрация (Cmax) достигается после приема внутрь через 2-4 часа. Связывание с белками составляет 18%.

Биодоступность 30-65%. Распределяется по телу неравномерно. Высокие концентрации накапливаются в печени, селезенке и почках. Его концентрация в желчи и моче в десять раз выше, чем в плазме. Хорошо проникает в ткань легких, лимфатические узлы, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, гидрогнойную и синовиальную жидкость. Молоко кормящих женщин содержит 50% концентрации в плазме. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер и в спинномозговую жидкость (его концентрация составляет 10% от плазменной концентрации препарата). При воспалительных процессах в оболочках головного мозга их проницаемость для эритромицина незначительно увеличивается.

Он проникает через плацентарный барьер и попадает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20% от материнской плазмы.

Метаболизируется в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения (Т1 / 2) составляет 1,4-2 часа, при анурии – 4-6 часов. Выведение с желчью составляет 20-30% в неизмененном виде, почечная экскреция (в неизмененном виде) после приема внутрь составляет 2-5%.

Фармакодинамика.

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомы в ее донорной части, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и подавляет синтез белка в микроорганизмах (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах может оказывать бактерицидное действие. Спектр активности включает грамположительные бактерии (продуцирующие пенициллиназу и непродуцирующие пенициллиназу виды Staphylococcus spp., Включая Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (Включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), альфа-гемолитические стрептококки, группа Biridansacillory) minutissimum) и грамотрицательных микроорганизмов (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., включая Legionella pneumophila) и других микроорганизмов: Mycoplasma spp. (включая Mycoplasma spp., Trap. Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.

Грамотрицательные палочки устойчивы: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp. И другие. К чувствительным относятся микроорганизмы, рост которых подавляется при концентрации антибиотика ниже 0,5 мг / л, умеренно чувствительные – 1-6 мг / л, среднерезистентные и устойчивые – 6-8 мг / л.

Показания к применению

– дифтерия (включая бактериемию), коклюш (включая профилактику), трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, эритроз, листериоз, скарлатина, амебная дизентерия, гонорея

– Пневмония у детей, инфекции мочеполовой системы у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis

– Первичный сифилис (у пациентов с аллергией на пенициллин), неосложненный хламидиоз у взрослых (локализующийся в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) с непереносимостью или неэффективностью тетрациклинов и др.

– тонзиллит, отит, синусит

– трахеит, бронхит, пневмония

– гнойничковые заболевания кожи, в т. ч. Юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги второй-третьей степени, трофические язвы

– инфекции слизистой оболочки глаза

– предоперационная подготовка кишечника, стоматологические процедуры, эндоскопия, у пациентов с пороками сердца.

Способ применения и дозы

Разовая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 0,25 – 0,5 г, суточная доза – 1-2 г. Интервал между приемами – 6 часов. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 4 г.

У детей от 4 месяцев до 18 лет доза составляет 30-50 мг / кг / сут в 2-4 приема в зависимости от возраста, веса и тяжести инфекции; у детей с первых 3-х месяцев 20-40 мг / кг / сут. При более тяжелых инфекциях доза может быть увеличена вдвое.

Для лечения носителей дифтерии – по 0,25 г 2 раза в сутки. Курсовая доза при лечении первичного сифилиса – 30-40 г; Продолжительность лечения 10-15 дней.

Читайте также:  Недоношенный ребенок: особенности развития и ухода за новорожденным

При амебной дизентерии взрослые: по 0,25 г 4 раза в сутки, дети: 30-50 мг / кг / сутки; Продолжительность курса: 10-14 дней.

При легионеллезе – по 0,5-1 г 4 раза в сутки в течение 14 дней.

При гонорее – по 0,5 г каждые 6 часов в течение 3 дней, затем по 0,25 г каждые 6 часов в течение 7 дней.

Для предоперационной подготовки кишечника с целью предотвращения инфекционных осложнений – внутрь по 1 г за 19 часов, 18 часов и 9 часов до операции (всего 3 г).

Для профилактики стрептококковых инфекций (ангина, фарингит) взрослым – 20-50 мг / кг / сут, детям – 20-30 мг / кг / сут, продолжительность курса не менее 10 дней.

При профилактике септического эндокардита у пациентов с пороками сердца 1 г для взрослых и 20 мг / кг для детей за 1 час до терапевтических или диагностических процедур, затем 0,5 г для взрослых и 10 мг / кг для детей, многократно в течение 6 часов. .

При коклюше – 40-50 мг / кг / сут в течение 5-14 дней.

У детей с пневмонией она составляет 50 мг / кг / сут в 4 приема в течение не менее 3 недель.

При урогенитальных инфекциях во время беременности – 0,5 г 4 раза в сутки не менее 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) 0,25 г 4 раза в сутки не менее 14 дней.

Взрослым при неосложненном хламидиозе и непереносимости тетрациклина – по 0,5 г 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.

Побочные действия

– тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отрыжка, боль в животе, диарея, дисбактериоз

– потеря слуха и / или шум в ушах (в высоких дозах – более 4 г / день потеря слуха обычно обратима после отмены препарата)

– кандидоз полости рта, псевдомембранозный энтерит (как во время, так и после лечения), нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение трансаминаз печени, панкреатит

– тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковые аритмии, включая желудочковую (тип пируэта) тахикардию у пациентов с длинным интервалом QT, фибрилляцией или трепетанием предсердий

– аллергические реакции: иногда – крапивница, кожная сыпь, эозинофилия, экссудативная эритема, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

Противопоказания

– гиперчувствительность к лекарствам

– одновременное применение терфенадина или астемизола

– Беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

Блокаторы канальцевой секреции продлевают T1 / 2 эритромицина.

Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллинов, цефалоспоринов, карбапенемов).

Одновременный прием с препаратами, метаболизирующимися в печени (теофиллин, карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, альфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин), может повышать концентрацию этих препаратов в плазме (он является ингибитором микросомальных ферментов печени).

Повышает нефротоксичность циклоспорина (особенно у пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью). Он снижает клиренс триазолама и мидазолама и, следовательно, может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.

При одновременном применении с терфенадином или астемизолом – возможна аритмия, с дигидроэрготамином или негидрогенизированными алкалоидами спорыньи – сужение сосудов до спазма, дизестезия.

Задерживает выведение (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.

Одновременный прием с любвастатином усиливает рабдомиолиз.

Повышает биодоступность дигоксина.

Снижает эффективность гормональной контрацепции.

Особые указания

С осторожностью: аритмии (в анамнезе), удлинение интервала QT, желтуха (в анамнезе), печеночная и / или почечная недостаточность.

Во время длительной терапии необходимо контролировать лабораторные показатели функции печени.

Симптомы холестатической желтухи могут возникнуть в течение нескольких дней после начала лечения, но риск их развития увеличивается после 7-14 дней продолжения терапии. Вероятность ототоксичности выше у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, а также у пожилых людей.

Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному применению эритромицина и сульфаниламидов.

Это может помешать определению катехоламинов в моче и активности «печеночных» трансаминаз в крови (колориметрическое определение с дефинилгидразином).

Специфика препарата влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Нет сообщений о влиянии эритромицина на вождение или работающие механизмы.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности, снижение слуха.

Читайте также:  Правильное питание при беременности

Лечение: активированный уголь, тщательный контроль дыхательной системы. Промывание желудка эффективно при дозе, в пять раз превышающей среднюю терапевтическую дозу. Гемодиализ, перитонеальный диализ и принудительный диализ неэффективны.

Форма выпуска и упаковка

Каждая таблетка помещена в картонную коробку из поливинилхлоридной фольги и алюминиевой фольги, покрытой лаком.

1 или 2 упаковки с контурными ячейками с инструкциями по применению на национальном и русском языках помещаются в картонные пачки для потребительских упаковок.

Условия хранения

Хранить в сухом темном месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ОАО “Синтез”, Россия

640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.

тел. / факс (3522) 48-16-89

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО “Синтез”, Россия

Адрес организации, принимающей жалобы потребителей на территории Республики Казахстан по качеству продукции.

ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан, г.

Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14.

Эритромицин : инструкция по применению

Состав

Описание

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения и дозы

Принимать за 1 час до еды или через 2-3 часа после еды, запивая водой! Если эффект от препарата необычный, немедленно обратитесь к врачу!

Дети. Обычная доза составляет от 30 мг / кг до 50 мг / кг массы тела в день, разделенная на 2-4 приема, или каждые 6-12 часов. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличивать вдвое каждые 6 часов. Применять только детям в разовой дозе не менее одной таблетки (таблетки нельзя делить!). В случае проблем с глотанием следует использовать другие формы (например, сироп). Максимальная суточная доза – 4 г.

Взрослые. Обычно от 1 до 2 г в день в 2-4 приема. При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 4 г в день в несколько приемов.

Лечение первичного сифилиса: по назначению врача.

Гонококковые инфекции: лечение следует начинать парентерально с последующей дозой 250 мг каждые 6 часов в течение 7 дней.

Болезнь легионеров: умеренная, взрослым – внутрь по 500 мг 4 раза в сутки в течение 14 дней.

Нарушение функции печени. Целесообразно контролировать концентрацию препарата в сыворотке крови.

Почечная недостаточность. Коррекции дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется. Рекомендуется соблюдать осторожность из-за частых заболеваний печени или желчевыводящих путей.

Продолжительность лечения зависит от степени тяжести и типа инфекции. Эритромицин следует применять не менее 2-3 дней после исчезновения симптомов. При стрептококковой инфекции группы А не менее 10 дней.

Если вы не приняли лекарство в точное время, примите следующую дозу как можно скорее, а затем продолжайте прием по своему обычному графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Побочное действие

Заболевания пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, холестатическая желтуха, тенезмы, диарея, дисбактериоз, редко – псевдомембранозный энтерит, нарушение функции печени, повышение трансаминаз печени, панкреатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, эозинофилия; редко – анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, интерстициальный нефрит, единичные, редкие случаи панкреатита и судорог.

Химиотерапевтические эффекты: кандидоз полости рта, кандидоз влагалища. Сообщалось о псевдомембранозном колите после или после лечения антибиотиками.

Органы чувств: Обратимая ототоксичность – ухудшение слуха и / или шум в ушах (при высоких дозах – выше 4 г / сут).

Сердечно-сосудистая система :: редко – тахикардия, удлинение интервала QT, фибрилляция и / или трепетание предсердий (у пациентов с изначально удлиненным интервалом QT).

Если вы испытываете какие-либо из вышеперечисленных или других нежелательных эффектов, сообщите о них своему врачу.

Передозировка

Симптомы: При остром отравлении характерны тошнота, рвота, боли в животе. При хронической передозировке нарушается функция печени (желтуха, гепатит) вплоть до острой печеночной недостаточности, часто сопровождающейся лихорадкой, лейкоцитозом и эозинофилией. Возможны кожные аллергические реакции, анафилактический шок, в редких случаях – холестатический гепатит и даже временная потеря слуха, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Уход: Срочное промывание желудка активированным углем (следить за пациентом, чтобы избежать аспирации!). Тщательный мониторинг дыхательной системы (при необходимости искусственная вентиляция легких). Промывание желудка эффективно даже при пятикратной средней терапевтической дозе. При развитии анафилактических состояний – адреналин, антигистаминные препараты, кортикостероиды.

Читайте также:  Наши статьи о передовых методах лечения неврологами и неврологами

При появлении симптомов передозировки немедленно обратитесь к врачу!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщалось о серьезных побочных реакциях у пациентов, принимавших эритромицин одновременно с колхицином, симвастатином или вастатином, аторвастатином и блокаторами кальциевых каналов, метаболизируемыми CYP3A4 (верапамил, амлодипин, дилтиазем). Взаимодействие эритромицина и колхицина потенциально опасно для жизни и может возникнуть при использовании обоих препаратов в рекомендуемых дозах. У тяжелобольных пациентов, получающих любластатин одновременно с эритромицином, может развиться рабдомиолиз с возможной почечной недостаточностью. У пациентов, получающих ловастатин и эритромицин, следует тщательно контролировать сывороточную креатинкиназу (КК) и сывороточные трансаминазы.

Одновременный прием эритромицина с теофиллином, аминофиллином, кофеином, циклоспорином, а также карбамазепином, вальпроевой кислотой, гексобарбиталом, фенитоином, альфентанилом, дизопирамидом, бромокриптином увеличивает риск токсических эффектов.

Совместное применение с терфенадином или астемизолом может вызвать сердечную аритмию (фибрилляцию желудочков и torsade de pointes, желудочковую тахикардию, вплоть до смерти); Спазмолитическое сужение сосудов, дизестезия могут возникать при приеме дигидроэрготамина или негидрогенизированных алкалоидов спорыньи.

Эритромицин может усиливать фармакологический эффект бензодиазепинов, усиливает действие метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда, снижает эффективность гормональных контрацептивов.

Эритромицин усиливает действие силденафила и дигоксина. В случае одновременного применения с эритромицином дозу силденафила следует уменьшить.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, продлевают действие эритромицина.

Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм). Эритромицин снижает бактерицидное действие β-лактамных антибиотиков (пенициллинов, цефалоспоринов, карбапенемов).

Особенности применения

Беременность и период лактации. Препарат следует назначать беременным только в случае крайней необходимости (если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода).

Эритромицин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам следует воздержаться от грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механическими устройствами. Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и механизмами.

Меры предосторожности

Гепатотоксичность

Нарушение функции печени может проявляться увеличением печеночных трансаминаз и развитием гепатита с желтухой или без нее.

Удлинение интервала QT

Введение эритромицина может вызвать удлинение интервала QT и редкие случаи аритмий. Случаи желудочковых аритмий, таких как пуанты у пациентов, получавших эритромицин. Следует избегать назначения эритромицина пациентам с удлиненным интервалом QT, пациентам с высоким риском аритмий (с факторами риска аритмий: нерегулируемая гипокалиемия или гипомагниемия, клинически значимая брадикардия) и пациентам, получающим класс IA (хинидин, прокаинамид) или класс III антиаритмические препараты (дофетилид, амиодарон, соталол). Пожилые люди более склонны к удлинению интервала QT.

Сифилис при беременности

Применение эритромицина при беременности не предотвращает развитие врожденного сифилиса. Младенцы при рождении должны получать соответствующий пенициллин.

Диарея, связанная с Clostridium difficile

Диарея может варьироваться от легкой диареи до фатального колита. Инфекция может быть устойчивой к терапии антибиотиками и может потребовать удаления части кишечника. Если есть подозрение или подтверждение, что диарея вызвана Clostridium difficile диарея, лечение антибиотиками следует немедленно прекратить. Лечение диареи должно включать коррекцию баланса жидкости и электролитов, парентеральное питание, применение метронидазола и ванкомицина, а в некоторых случаях и хирургическое лечение.

Из-за наличия в препарате лактозы его не рекомендуется применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Не рекомендуется одновременный прием гепатотоксических препаратов с эритромицином.

Во время лечения эритромицином нельзя употреблять алкоголь.

Эритромицин и его производные могут снижать действие гормональных контрацептивов при приеме гормональных контрацептивов. Поэтому рекомендуются дополнительные негормональные противозачаточные средства.

Эритромицин может усугубить симптомы миастении.

С осторожностью применять детям в возрасте до 6 лет, у которых могут возникнуть затруднения при глотании.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, в упаковке №10 × 2.

Для госпитализированных пациентов:

Упакованы контурными ячейками №10, в упаковке №10х300.

Оцените статью
Добавить комментарий