Энап® (10 мг): инструкция по применению, показания

Энап® (10 мг): инструкция по применению, показания

Энап® (10 мг)

Инструкция

    русский Казакша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг, 10 мг или 20 мг

Состав:

Одна таблетка содержит

Действующее вещество – малеат эналаприла 5 мг, 10 мг или 20 мг,

Доза 5 мг: бикарбонат натрия, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, стеарат магния,

Доза 10 мг: бикарбонат натрия, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, тальк, стеарат магния, красный оксид железа (III) (E 172),

Доза 20 мг: бикарбонат натрия, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, тальк, стеарат магния, красный оксид железа (III) (E 172), желтый оксид железа (E 172).

Описание

Белые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями и корешком с одной стороны (для дозы 5 мг).

Таблетки круглой формы красно-коричневого цвета с белыми пятнами на поверхности и в таблеточной массе, плоская поверхность, со скошенными краями и ребром с одной стороны (для дозы 10 мг).

Круглые, светло-оранжевые таблетки с белыми пятнами на поверхности и в центре таблетки, с плоской поверхностью, скошенными краями и скошенными краями с одной стороны (для дозы 20 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Код УВД C09AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Эналаприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, и пиковые уровни эналаприла в сыворотке крови наблюдаются в течение 1 часа после приема. Скорость абсорбции составляет 60% и не зависит от потребления пищи. После абсорбции эналаприл быстро гидролизуется с образованием активного вещества эналаприлата, сильного ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови наблюдается через 4 часа после введения эналаприла. Эффективный период полувыведения эналаприлата после перорального приема составляет 11 часов. У субъектов с нормальной функцией почек равновесные уровни эналаприлата достигаются в течение 4 дней после начала приема эналаприла.

В диапазоне терапевтических доз связывание с белками плазмы составляет

60%. В основном выводится почками. Основными метаболитами, обнаруживаемыми в моче, являются эналаприлат, составляющий примерно 40% дозы, и неизмененный эналаприл (примерно 20%).

При нарушении функции почек.

Воздействие эналаприла и эналаприлата увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени (клиренс креатинина от 0,6 до 1 мл / с) площадь под кривой постоянной концентрации (AUC) эналаприлата примерно в два раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек при дозе 5. мг один раз в сутки. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 0,5 мл / с) AUC увеличивается примерно в 8 раз. Эффективный период полувыведения эналаприлата на этом уровне увеличивается из-за почечной недостаточности.

Эналаприл можно вывести из системного кровотока путем гемодиализа. Клиренс эналаприлата при диализе составляет 1,03 мл / с.

Фармакодинамика.

Энап® представляет собой соль малеиновой кислоты и эналаприла, производное двух аминокислот, L-аланина и L-пролина. Фермент, превращающий ангиотензин (АПФ), представляет собой пептидил дипептидазу, которая катализирует превращение ангиотензина I в сосудосуживающую форму ангиотензина II. После абсорбции эналаприл гидролизуется с образованием эналаприлата, который ингибирует ACF. Ингибирование AKF снижает концентрацию ангиотензина II в плазме, что приводит к увеличению активности ренина в плазме (из-за потери механизма отрицательной обратной связи в высвобождении ренина) и снижению секреции альдостерона. ACF идентичен киназе II. Следовательно, эналаприл может также блокировать деградацию брадикинина, сосудорасширяющего пептида.

Хотя Энап снижает артериальное давление, ингибируя ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, которая играет важную роль в регуляции артериального давления, препарат снижает артериальное давление даже у пациентов с гипертензией с низким содержанием ренина. Назначение Энапа пациентам с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления как в положении стоя, так и в горизонтальном положении без значительного увеличения частоты сердечных сокращений.

Читайте также:  Парацетамол при грудном вскармливании: можно ли пить, дозировка | Компетентность в отношении здоровья на iLive

У некоторых пациентов для достижения оптимального снижения артериального давления может потребоваться несколько недель лечения. Резкое прекращение терапии Энапом не приводит к резкому повышению артериального давления.

Эффективное подавление активности АКФ обычно происходит через 2-4 часа после однократного перорального приема эналаприла. Начало антигипертензивного эффекта обычно достигается в течение 1 часа, максимальный эффект снижения артериального давления наблюдается через 4-6 часов после приема. Продолжительность действия зависит от дозы, но в рекомендуемых дозах антигипертензивный и гемодинамический эффекты сохраняются более 24 часов.

У пациентов с первичной артериальной гипертензией снижение артериального давления сопровождается снижением периферического артериального сопротивления с увеличением сердечного выброса и практически без изменений частоты сердечных сокращений. Почечный кровоток увеличивается после приема эналаприла, но скорость клубочковой фильтрации остается неизменной. Признаков задержки натрия и воды нет. Однако, если до лечения у пациентов была низкая скорость клубочковой фильтрации, она имеет тенденцию к увеличению. После введения эналаприла пациентам с диабетом и недиабетом с нарушенной функцией почек наблюдается снижение альбуминурии и экскреции с мочой IgG (иммуноглобулина) и общего белка с мочой.

В сочетании с тиазидными диуретиками снижающий артериальное давление эффект эналаприла становится более выраженным. Эналаприл может уменьшить или предотвратить развитие гипокалиемии, вызванной диуретиками. У пациентов с сердечной недостаточностью, получавших дигиталис и диуретики, лечение эналаприлом снижает периферическое сопротивление и артериальное давление. Сердечный выброс увеличивается, а частота сердечных сокращений (обычно выше у пациентов с сердечной недостаточностью) снижается. Понижается давление в легочных капиллярах. В соответствии с рекомендациями Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, лечение эналаприлом улучшает переносимость физических нагрузок и уменьшает симптомы и тяжесть сердечной недостаточности, последствия которой сохраняются во время длительного лечения Энапом®. У пациентов с сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести Энап® замедляет прогрессирующую дилатацию / дилатацию и сердечную недостаточность (снижение фракции выброса левого желудочка, конечного диастолического и систолического объемов и улучшение фракции выброса). У пациентов с дисфункцией левого желудочка Энап® снижает риск серьезных ишемических событий, частоту инфаркта миокарда и количество госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Энап® также благотворно влияет на церебральный кровоток у пациентов с артериальной гипертензией и хроническими цереброваскулярными заболеваниями.

Показания к применению

– гипертоническая болезнь

– Бессимптомная артериальная гипертензия при заболеваниях почек (также при

почечная недостаточность и нарушение функции почек из-за

– хроническая сердечная недостаточность

– Бессимптомная дисфункция левого желудочка (в составе комбинированного

Способ применения и дозы

Артериальная гипертензия Начальная доза составляет от 5 до 20 мг в зависимости от тяжести гипертонии и состояния пациента. Энап® следует принимать 1 раз в сутки. При легкой гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет от 5 до 10 мг в день. Пациенты с сильно активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (например, сосудистая гипертензия, дефицит соли и жидкости, сердечная недостаточность или тяжелая гипертензия) могут испытывать чрезмерное падение артериального давления в начале лечения. Таким пациентам рекомендуется начальная доза 5 мг или меньше, и начало лечения должно проходить под тщательным медицинским наблюдением. Предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах может привести к истощению жидкости и риску гипотонии при начале терапии эналаприлом. Таким пациентам рекомендуется начальная доза 5 мг или меньше. По возможности лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии эналаприлом. Во время лечения следует контролировать функцию почек и уровень калия в плазме. Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 40 мг в сутки.

Сердечная недостаточность / бессимптомная дисфункция левого желудочка Начальная доза Энапа у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью или бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2,5 мг один раз в сутки. Следует тщательно контролировать исходные эффекты артериального давления.

Читайте также:  Паховая грыжа | Отрадная поликлиника

При лечении сердечной недостаточности малеат эналаприла обычно используется в сочетании с диуретиками и бета-адреноблокаторами и, при необходимости, с сердечными гликозидами.

При отсутствии эффекта или после соответствующей коррекции симптоматической гипотензии у пациентов с сердечной недостаточностью после начала лечения дозу следует постепенно увеличивать до обычной поддерживающей дозы 20 мг, вводимой в один или два приема (в зависимости от переносимость пациентом препарата).

Эта корректировка дозы рекомендуется в течение 2-4 недель. Максимальная доза составляет 40 мг в день в два приема.

Коррекция дозы рекомендуется пациентам с симптоматической сердечной недостаточностью или бессимптомной дисфункцией левого желудочка.

Недели

Доза в мг в день

дни 1-3: 2,5 мг в сутки однократно

С 4 по 7 день: 5 мг в день в два приема.

Инструкция по применению «Энап»: при каком давлении какую дозу принимать

Гипертония – это синдром заболевания, характеризующийся повышенным кровяным давлением и поражением чувствительных органов-мишеней. Единственная причина патологии не выяснена, поэтому в клинической практике используются препараты для перерезания звеньев патогенеза. «Энап» – современный антигипертензивный препарат первого ряда, который широко используется пациентами благодаря своей безопасности, эффективности и удобству.

Инструкция по применению препарата

«Энап» – официальное название препарата, действующим веществом которого является эналаприл – производное малеиновой кислоты. Препарат относится к группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), механизм действия которых представлен в таблице.

Кроме того, это вещество обладает антифибрилляционным действием и предотвращает ремоделирование сердечной мышцы после сердечного приступа, при врожденных или приобретенных пороках клапана.

«Энап» выпускается в форме таблеток с различными дозировками активного ингредиента и в сочетании с другими средствами для удобного использования для достижения терапевтических целей.

Показания

Группа iAPP относится к первой группе препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления. «Энап» – препарат второго сорта длительного действия (более 24 часов), назначается 1 раз в сутки.

Препарат применяют для лечения:

    эссенциальная гипертензия – стойкое повышение артериального давления без видимых причин (выделяются только факторы риска); Синдром Кона и первичный гиперальдостеронизм – эндокринная патология, характеризующаяся повышенным синтезом альдостерона; диабетическая нефропатия – нарушение фильтрационной способности при патологиях углеводного обмена; хроническая сердечная недостаточность – препарат увеличивает силу выброса, не влияя на частоту; вторичная артериальная гипертензия с пороками клапанов; хроническая болезнь почек – группа заболеваний, характеризующихся длительным прогрессирующим течением и пониженной скоростью клубочковой фильтрации.

«Энап» – препарат для контроля повышенного артериального давления, который начинает действовать через 1 час после приема. Препарат не применяется для борьбы с гипертоническими кризами.

Способы употребления и дозы

Препарат выпускается в форме таблеток с разной концентрацией действующего вещества – эналаприлата (2,5-5-10-20 мг). Вспомогательные вещества: стеарат магния, кукурузный крахмал, бикарбонат натрия, желтый и красный оксид железа (краситель для таблеток по 20 мг), тальк и моногидрат лактозы.

Препарат предназначен для приема внутрь 1 раз в сутки без необходимости совмещения с приемом пищи. Выбор дозы и способа введения согласовывается с лечащим врачом.

«Энап» 5 мг

Таблетки «Энап – 5 мг» плоские, круглые, со скошенным краем. Цвет белый, лишних примесей нет, с одной стороны есть разделительная полоса.

Препарат выпускается в картонной коробке: 20 таблеток в блистерах по 10 штук.

График дозирования представлен в таблице ниже.

Максимальная терапевтическая доза 40 мг составляет 8 таблеток, за пределами которых возникают симптомы передозировки (гиперкалиемия, ортостатическая гипотензия и др.).

Доза 10 мг

Таблетки дозировки эналаприлата 10 мг имеют красновато-коричневую круглую форму с беловатыми пятнами на внешней стороне в толще препарата. Края препарата обрезаны, на одной стороне поверхности имеется разделительный надрез.

Читайте также:  Порошки от простуды и гриппа

Применение Энапы 10 мг при различных заболеваниях представлено в таблице.

Патология Дозировка энапа (10 мг)
Значительная артериальная гипертензияСредняя лечебная доза: 1-2 таблетки 1 раз в сутки. Корректировка дозы через 2 недели после смены рецепта или режима
Синдром Кона (до операции)2 таблетки 1 раз в день
Хроническая сердечная недостаточностьСредняя терапевтическая доза – ½ таблетки / сут.
Хроническое заболевание почекПри скорости клубочковой фильтрации более 30 мл / мин: ½ -1 таблетка / день. Более низкий клиренс креатинина требует выбора препаратов с меньшим содержанием эналаприла.
«Энап HL» и «Н»

Лечение артериальной гипертензии средней степени тяжести основано на подборе эффективной комбинации препаратов. Комбинация iAPP и диуретиков считается наиболее эффективной.

KRKA производит Энап Н и Энап НЛ, которые содержат фиксированную концентрацию эналаприлата и гидрохлоротиазида (тиазиды из группы диуретиков).

Форма выпуска указана в таблице.

Название препарата Концентрация эналаприла (мг) Концентрация гидротиазида (мг)
«Энап Н1025
«Энап НЛ»1012,5
Энап HL-20 “1012,5

Установление режима приема препарата зависит от степени тяжести патологии и наличия сопутствующих заболеваний. Средняя терапевтическая доза – 1 таблетка в сутки.

Комбинация иАПФ с диуретиками считается наиболее эффективной при лечении артериальной гипертензии у пожилых людей.

Противопоказания

«Энап относится к группе iAPP, которые действуют на рецепторы, расположенные в сосудах по всему телу. Применение препарата ограничено у пациентов с:

    аллергические реакции на активные и вспомогательные компоненты препарата (в том числе – другие представители этой группы); Анафилактический шок или ангионевротический отек Ангионевротический отек в анамнезе; диабетическая нефропатия (ИБС 3 стадии и выше); беременность (активные метаболиты препарата проникают через гемато-плацентарный барьер и препятствуют транспорту крови между матерью и ребенком); детский возраст до 6 лет; отказ печени; гиперкалиемия из-за рабдомиолиза, сердечно-сосудистых заболеваний, ожоговой травмы или синдрома раздавливания.

Препараты, содержащие гидрохлоротиазид, нарушают метаболизм глюкозы, поэтому они противопоказаны больным сахарным диабетом.

Побочные эффекты

Побочные реакции на лекарство связаны с его влиянием на метаболизм глюкозы, метаболизм калия, падение артериального давления и нарушение распада брадикинина.

Наиболее частые побочные эффекты при применении Энапа представлены в таблице.

Общие симптомы включают слабость, головокружение, мышечные боли и нарушения сна. Побочные эффекты возникают редко (кроме кашля) и компенсируются корректировкой дозы и выбором заменителя.

Пациентам со значительной почечной недостаточностью требуется тщательный контроль уровня калия в крови из-за высокого риска интоксикации и диастолической остановки сердца.

Аналоги, доступные на российском рынке

Эналаприл является популярным активным ингредиентом для лечения гипертонии и доступен под различными торговыми названиями.

Препараты с аналогичным составом, зарегистрированные в России:

    «Берлиприл» (Германия); «Эднит» (Венгрия); «Ренитек» – оригинальный препарат; «Энам» (Индия); «Брумиприл» (Бельгия) выпускается в капсулах; «Эналаприл Гексал» (Германия); «Энафарм» (Россия).

Выбор препарата зависит от индивидуальной чувствительности и финансовых возможностей пациента. В случае неэффективности препарата рекомендуется выбирать заменители из группы иАПФ или другие препараты первой линии гипотензивной терапии.

Выводы

Лечение артериальной гипертензии – вопрос открытый, выбор мер зависит от возраста пациента, длительности патологии и наличия сопутствующих заболеваний. «Энап» – одна из наиболее рекомендуемых мер, которые используются в лечебной практике. упражняться. Удобство использования, длительность действия, эффективность и безопасность – главные достоинства препарата. Назначение режима и дозы препарата проводит лечащий врач с последующей коррекцией через 10-12 дней.

При подготовке материала использовались следующие источники информации.

Оцените статью
Добавить комментарий